Лираглутид (CAS №: 204656-20-2) – дългодействащ GLP-1 рецепторен агонист за лечение на диабет тип 2 и затлъстяване

Като професионален доставчик на пептидни активни фармацевтични съставки (API) от-фармацевтичен клас, ние предоставяме лираглутид с висока-чистота, който стриктно отговаря на глобалните стандарти на фармакопеята (USP, EP, BP). Рекомбинантен глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецепторен агонист, той имитира действието на ендогенния GLP-1 за регулиране на кръвната глюкоза и намаляване на телесното тегло, което го прави основен терапевтичен агент за диабет тип 2 (T2DM) и управление на хронично затлъстяване при възрастни.

Основна информация за продукта

Основни функции и приложения на продукта

Лираглутид CAS#204656-20-2 проявява своите фармакологични ефекти чрезселективно активиране на GLP-1 рецептори(експресиран в панкреаса, мозъка и стомашно-чревния тракт), който се занимава с ключови патофизиологични механизми на T2DM и затлъстяването. Основното му предимство е а24-часов полуживот, което позволява веднъж{0}}подкожно приложение и стабилна концентрация в кръвта-, което значително подобрява спазването на пациента. Използва се изключително във фармацевтични формулировки за хора:

1. Лечение на захарен диабет тип 2 (T2DM).

Монотерапия: За пациенти със ЗД2, които не понасят метформин или имат противопоказания за перорални-лекарства от първа линия, той намалява кръвната захар на гладно/постпрандиално и понижава гликирания хемоглобин (HbA1c) с 1,0-1,5%.

Комбинирана терапия: Използва се с метформин, сулфонилурейни препарати, SGLT2 инхибитори или инсулин за подобряване на гликемичния контрол-като се компенсира наддаването на тегло, причинено от инсулин/сулфонилурейни препарати (средно намаляване на теглото от 1-3 kg при комбинирана употреба).

Сърдечно-съдова защита: Намалява риска от големи нежелани сърдечно-съдови събития (MACE, напр. инфаркт на миокарда, инсулт) при пациенти със ЗД2 с установено сърдечно-съдово заболяване или висок сърдечно-съдов риск.

2. Управление на хроничното затлъстяване

Показан за възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 30 kg/m² (затлъстяване) или ИТМ, по-голям или равен на 27 kg/m² (наднормено тегло) с поне едно съпътстващо заболяване,-свързано с теглото (напр. хипертония, дислипидемия, T2DM).

Постига устойчива загуба на тегло (средно 5-7% от изходното тегло за 52 седмици) чрез потискане на апетита (чрез регулиране на централната нервна система) и забавяне на изпразването на стомаха, намалявайки приема на храна без силен глад.

Лекарствени форми

Инжекционни форми: Предварително напълнени писалки (6 mg/mL, 12 mg/mL) за подкожно инжектиране (корем, бедро, горна част на ръката), прилагани веднъж дневно. Дозата се повишава постепенно (започвайки от 0,6 mg/ден), за да се сведат до минимум стомашно-чревните странични ефекти.

Гарантиране на качеството и безопасността

като високо{0}}активен пептиден API, изисква строг контрол на качеството, за да се гарантира ефикасност, стабилност и клинична безопасност:

Снабдяване и производство на суровини

Контрол на прекурсорите: Използва рекомбинантни E. coli-експресирани GLP{3}}1 аналогови прекурсори и високо-чисти синтетични вериги на мастни киселини (за удължаване на полуживота чрез свързване на албумин), като се избягват примеси, които могат да повлияят на рецепторния афинитет или да предизвикат имунни отговори.

Производствен процес: Произведено в GMP-сертифицирани чисти стаи чрез твърдо-фазов пептиден синтез (SPPS), последвано от пост-транслационна модификация (конюгиране на мастни киселини) и много-етапно пречистване (високо-течна хроматография, HPLC). Стриктният контрол върху ефективността на свързване и стъпките за премахване на защитата гарантира консистенция на партида--на партида.

Изчерпателни протоколи за тестване

Всяка партида се подлага на строги тестове, за да отговаря на стандартите на глобалната фармакопея:

Чистота и сродни вещества: HPLC анализ (чистота По-голяма или равна на 99,0%, единичен примес По-малък или равен на 0,5%, общи примеси По-малък или равен на 1,0%).

Пептидна идентичност: Потвърдено чрез масспектрометрия и анализ на аминокиселинната последователност.

Физически и химични тестове: Специфично оптично въртене (+63 градуса до +73 градуса, в 0,1M оцетна киселина), съдържание на влага (метод на Карл Фишер По-малко или равно на 3,0%) и pH (6,0-8,0 за воден разтвор).

Тестове за безопасност: Откриване на тежки метали (ICP-MS), тестване на микробни граници (общ брой аеробни микроби По-малко или равно на 100 CFU/g), тестване за стерилност (за инжекционен -клас API) и тестване за ендотоксин (По-малко или равно на 0,25 EU/mg).

Напомняния за безопасност

Чести нежелани реакции: Стомашно-чревни реакции (гадене, диария, запек, повръщане)-предимно леки до умерени, възникващи в началната фаза на повишаване на дозата-и подобряващи се при продължителна употреба.

Сериозни рискове:

Панкреатит: Монитор за постоянна силна коремна болка (с гадене/повръщане); прекратете незабавно, ако подозирате.

Риск от C-клетъчен тумор на щитовидната жлеза: Противопоказан при пациенти с лична/фамилна анамнеза за медуларен тиреоиден карцином (MTC) или синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN 2).

Хипогликемия: Рискът се увеличава, когато се комбинира с инсулин или сулфонилурейни препарати-намалете дозите на тези агенти с 20-50% първоначално и следете внимателно кръвната захар.

Бъбречно увреждане: Използвайте с повишено внимание при пациенти с умерена-до-тежка бъбречна дисфункция (eGFR<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

ПротивопоказанияСвръхчувствителност към Liraglutide или някое от помощните вещества; MTC история/фамилна история; МЪЖЕ 2; тежко стомашно-чревно заболяване (напр. гастропареза).

Сътрудничество и контакт

Ние доставяме Liraglutide с фармацевтичен-клас CAS#204656-20-2 API за производители на инжекционни формулировки веднъж-дневно, с гъвкави производствени капацитети (от проби за научноизследователска и развойна дейност на ниво грам до масови поръчки на ниво килограм). Ако сте фармацевтично предприятие, научноизследователска и развойна институция или формулатор, нуждаещ се от този продукт, моля свържете се с нас за:

Подробни документи за съответствие с фармакопеята (потвърждение на монографията на USP/EP, сертификат за анализ).

Ценови оферти, отстъпки за групови поръчки и безплатни заявки за примери за R&D.

Техническа поддръжка (напр. съвместимост на формулировката, указания за-ескалиране на дозата, поддържане на стабилността на пептида).

Информация за контакт:

Имейл: sales@huarongpharma.com

Телефон/WhatsApp: +86 13751168070

Ние се придържаме към принципите „на първо място качеството,-ориентирано към съответствие“ и очакваме с нетърпение да установим дългосрочни-взаимноизгодни отношения на сътрудничество с глобални партньори!

Често задавани въпроси (ЧЗВ)

1. Какви са честите нежелани реакции на Liraglutide?

Най-честите нежелани реакции састомашно-чревни реакции, включително гадене (30-45% от пациентите), диария (15-30%), запек (10-20%), повръщане (5-15%) и намален апетит (15-25%). Те обикновено са зависими от дозата, възникват в рамките на първите 2-4 седмици от лечението и често отшумяват с постепенно повишаване на дозата или продължителна употреба. По-редките нежелани реакции включват главоболие, умора и леки реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, сърбеж).

2. Как действа Liraglutide в тялото?

работи поимитира ендогенен GLP-1(чревен хормон, отделян след хранене) и активиране на GLP-1 рецептори в ключови органи:

Панкреас: Стимулира секрецията на инсулин (само когато кръвната захар е повишена, като се избягва хипогликемия) и инхибира секрецията на глюкагон (намалява производството на глюкоза в черния дроб).

Стомашно-чревен тракт: Забавя изпразването на стомаха, забавя усвояването на хранителните вещества и намалява постпрандиалните пикове на кръвната захар.

мозък: Действа върху хипоталамуса за потискане на апетита и увеличаване на ситостта, като намалява приема на храна и насърчава загубата на тегло.

Дълъг{0}}полуживот: Верига на мастни киселини, прикрепена към пептида, се свързва с албумина в кръвния поток, като забавя бъбречния клирънс и позволява приложение веднъж-дневно.

3. Има ли лекарствени взаимодействия с Liraglutide?

Да, способността за забавяне на изпразването на стомаха може да повлияе на усвояването на други перорални лекарства. Ключовите взаимодействия включват:

Перорални хипогликемични средства: Комбинираната употреба с инсулин или сулфонилурейни препарати (напр. глимепирид) повишава риска от хипогликемия-намалете дозите инсулин/сулфонилурейни препарати с 20-50% първоначално.

Орални контрацептиви: Може да забави абсорбцията (пиковата концентрация намалена с ~20%); прилагайте контрацептиви поне 1 час преди инжектирането на лираглутид.

Антибиотици/противогъбични средства: Лекарства, изискващи бърза абсорбция (напр. амоксицилин, флуконазол), трябва да се приемат 1 час преди или 2 часа след Liraglutide, за да се избегне забавяне на абсорбцията.

Бета{0}}блокери: Може да маскира симптомите на хипогликемия (напр. тахикардия); следете внимателно кръвната захар при едновременно -прилагане.

Глюкокортикоиди: Може да отслаби глюкозо{0}}понижаващия ефект; увеличете мониторирането на глюкозата и коригирайте дозите, ако е необходимо.

Популярни тагове: лираглутид cas#204656-20-2, Китай лираглутид cas#204656-20-2 производители, доставчици