ProBioGen, водеща договорна развойна и производствена организация (CDMO), известна с иновативните си решения в областта на клетъчното инженерство и отличните постижения в биообработката, обявява основно сътрудничество с ModeX Therapeutics и здравна компания OPKO, посветена на борбата с рака и инфекциозните заболявания с авангардни мулти- специфични биологични продукти. ModeX подписа основно споразумение за услуги с ProBioGen, за да ускори разработването и производството на клиничен материал на тяхното многоспецифично COVID-19 антитяло. Това стратегическо сътрудничество срещу такса за услуга обхваща пълен спектър от услуги, включително усъвършенствано развитие на клетъчни линии, авангардна оптимизация на процесите и широкомащабно GMP производство. ModeX ще използва силата на пионерската DirectedLuck® транспозазна технология на ProBioGen, която позволява производството на стабилни експресионни клетъчни линии с висок титър, които са критични за успеха на програмата за антитела на ModeX.
„ProBioGen е развълнуван да работи върху удивителните сложни COVID{0}} антитела на ModeX“, каза д-р Фолкер Сандиг, CSO в ProBioGen. „Нашата платформа CHO.RiGHT®, заедно с технологията за транспозаза DirectedLuck®, осигуряват здравина и гъвкавост за справяне със специфичните нужди на всяка молекула и създаване на най-добрата клетъчна линия с ускорени времеви линии. Партньорството представлява смела стъпка към промишленото производство на този важен кандидат за лекарство."
„Развълнувани сме да си партнираме с ProBioGen, за да напреднем в нашата програма за антитела срещу COVID-19“, каза д-р Питър Бернхард, ръководител на CMC в ModeX. „Това сътрудничество бележи ключов момент в нашата мисия да предоставяме трансформативни терапии за инфекциозни заболявания и ние сме уверени, че комбинираният ни опит ще доведе до значителен напредък.“
Този проект е финансиран изцяло или частично с федерални средства от Министерството на здравеопазването и човешките услуги (HHS); Администрация за стратегическа готовност и реагиране (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), по договор 75A50123C00056. Това финансиране е част от Project NextGen, програма на HHS за ускоряване и рационализиране на бързото развитие на следващото поколение ваксини и терапевтици.
Относно DirectedLuck®
Транспозазната система DirectedLuck® на ProBioGen съчетава оптимизирана високоактивна транспозаза и транспозон с епигенетично насочване. Той е оборудван с домейн за разпознаване на специфични хистонови марки, който интегрира множество копия на трансгенни експресионни единици поотделно в геномни региони с най-висока транскрипционна активност. В резултат на това се постига изключително висока експресия на протеини и максимална стабилност в пуловете и клонингите. Това намалява времето и ръчната лабораторна работа за избор на превъзходни клонове за най-добри титри, доказана стабилност и качество на продукта.
Транспозата DirectedLuck® е съвместима с генетични елементи в стандартен векторен дизайн на експресия и може да се използва с клетъчни линии гостоприемници от различни видове и тъканен произход. DirectedLuck® доставя превъзходни клетъчни линии за стандартни моноклонални антитела и сложни гликопротеини и осигурява допълнителни предимства за биспецифични и продуциращи вируси клетъчни линии, където позволява постепенно регулиране на относителните нива на експресия за оптимално качество на продукта.
DirectedLuck® е достъпен за извънлицензиране. Освен това ProBioGen прилага DirectedLuck® като стандартен инструмент в проектите за обслужване на клиентите без допълнително заплащане.