Левофлоксацин лактат (CAS №: 294662-18-3) - Разтворим флуорохинолон антибактериален за парентерална и орална терапия
Като професионален доставчик на фармацевтични-клас антибактериални активни съставки, ние осигуряваме висока-чистота на левофлоксацин лактат, който стриктно отговаря на глобалните стандарти на фармакопеята (USP, EP, BP, CP). Форма на лактатна сол на левофлоксацин (активният S-енантиомер на офлоксацин), предлагаповишена разтворимост във водав сравнение с левофлоксацин хидрохлорид-, което го прави идеален за парентерални форми (IV инжекции) и перорални течни препарати. Намира широко приложение вчовешка медициназа лечение на тежки бактериални инфекции и при избраниветеринарна практиказа домашни любимци, служейки като критичен агент срещу-резистентни към лекарства патогени.
Основна информация за продукта
| Елемент | Подробности |
|---|---|
| Име на продукта | Левофлоксацин лактат |
| CAS номер | 294662-18-3 |
| Синоними | (S)-(-)-9-Флуоро-2,3-дихидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоксилна киселина лактат; Левофлоксацин (сол на млечна киселина) |
| Молекулярна формула | C₁₈H₂₀FN₃O₄·C3H₆O₃ |
| Молекулно тегло | 475.49 |
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах; Без мирис или с лека миризма на-млечна киселина |
| Спецификация | - Фармацевтичен клас: Чистота по-голяма или равна на 99,0% (HPLC); Анализ (като левофлоксацин) 97,0%–103,0%; Специфично оптично въртене [ ]²⁰D -98 градуса до -106 градуса (във вода, c=1); Загуба при сушене По-малко или равно на 1,0%; Остатък при запалване По-малко или равно на 0,1%; Тежки метали (Pb по-малко или равно на 10ppm, Hg по-малко или равно на 1ppm, Cd по-малко или равно на 1ppm); Остатъчни разтворители (метанол по-малко или равно на 300ppm, ацетон по-малко или равно на 500ppm) |
| Точка на топене | 185–190 градуса (с разлагане) |
| Разтворимост | Силно разтворим във вода (по-голям или равен на 200 g/L при 25 градуса); Разтворим в метанол, етанол; Слабо разтворим в ацетон; Неразтворим в хлороформ, етер |
| Условия за съхранение | Съхранявайте в хладен (15–25 градуса), сух, защитен от светлина-контейнер; Запечатан, за да се предотврати абсорбиране на влага и фоторазграждане (флуорохинолоновата структура е светло-чувствителна); Избягвайте контакт със силни окислители; Срок на годност: 36 месеца за фармацевтичен клас, 24 месеца за ветеринарен клас |
Основни функции и механизъм на действие
Левофлоксацин лактат cas294662-18-3 упражнява aбактерициден ефектидентичен с изходното си съединение (левофлоксацин)-формата на лактатната сол само подобрява разтворимостта, без да променя фармакологичната активност. Той селективно инхибира два ключови бактериални ензима:
ДНК гираза (топоизомераза II): Критичен за свръхнавиване и репликация на бактериална ДНК.
Топоизомераза IV: От съществено значение за хромозомната сегрегация по време на деленето на бактериалните клетки.
Като блокира тези ензими, левофлоксацин лактат нарушава синтеза на бактериална ДНК, което води до клетъчна смърт. Основните му предимства включват:
Повишена потентност: 2–8 пъти по-активен от рацемичния офлоксацин срещу Грам-отрицателни (напр.Ешерихия коли, Pseudomonas aeruginosa) и грам{0}}положителни (напр.Стафилококус ауреус, Streptococcus pneumoniae) бактерии.
Широк спектър: Активен срещу аеробни патогени, атипични микроби (напр.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae) и микобактерии (напр.Mycobacterium tuberculosis).
Пост{0}}антибиотичен ефект (PAE): Потиска повторния растеж на бактериите за 2–6 часа след-дозиране, позволявайки веднъж-прилагане дневно.
Основни приложения
1. Хуманна фармацевтична област
Левофлоксацин лактат 294662-18-3 се използва предимно заумерени-до-тежки бактериални инфекциикъдето се изисква бързо доставяне на лекарство (чрез IV) или перорално дозиране на течност (за деца/възрастни хора). Не е показан при вирусни инфекции (напр. настинка/грип).
1.1 Парентерална терапия (IV инжекции)
Болнична-придобита пневмония (HAP): Лекува HAP, причинена отPseudomonas aeruginosaили чувствителни към-метицилинS. aureus(MSSA). IV доза: 500-750 mg (като левофлоксацин) веднъж дневно в продължение на 7-14 дни, съобразена с бъбречната функция.
Септицемия и бактериемия: Използва се при инфекции на кръвния поток, причинени от-устойчиви на лекарства Грам-отрицателни бактерии (напр.Klebsiella pneumoniae). IV доза: 750 mg веднъж дневно в продължение на 10-14 дни, с преминаване към перорална терапия след стабилизиране.
Усложнени инфекции на пикочните пътища (cUTI): За пациенти, които не могат да приемат лекарства през устата (напр. след-операция). IV доза: 750 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни или 500 mg веднъж дневно в продължение на 10-14 дни.
1.2 Орални течни форми
Педиатрични инфекции: Прилага се като перорални суспензии за деца над или равни на 6 месеца с тежки инфекции (напр. пневмония, придобита в обществото). Доза: 8–10 mg/kg (като левофлоксацин) веднъж дневно в продължение на 7–10 дни, максимум 750 mg/ден.
Пациенти в напреднала възраст или с дисфагия: Орални сиропи или капки за пациенти със затруднения в преглъщането (напр. преживели инсулт), нуждаещи се от лечение на инфекции на кожата/меките тъкани. Доза: 500-750 mg веднъж дневно в продължение на 7-10 дни.
2. Ветеринарно поле (животни-компаньони)
е одобрен закучета(не котки-риск от токсичност за ретината) за лечение на бактериални инфекции, с фокус върху инжекционни форми за тежки случаи:
Кучешка пиодермия (кожни инфекции): Причинено отStaphylococcus pseudintermedius. IV/перорална доза: 5-10 mg/kg (като левофлоксацин) веднъж дневно в продължение на 7-14 дни.
Кучешки респираторни инфекции: За развъдна кашлица (причинена отBordetella bronchiseptica+ бактериална ко-инфекция). IV доза: 7,5 mg/kg веднъж дневно в продължение на 5-7 дни, последвано от поддържаща перорална доза.
Противопоказания: Никога не използвайте при котки, бременни/кърмещи кучета или кучета с бъбречно увреждане, гърчове или заболяване на ретината.
Гарантиране на качеството и безопасността
Като разтворим флуорохинолон за критични грижи, cas294662-18-3 преминава строг контрол на качеството, за да се гарантира ефикасност, разтворимост и безопасност:
1. Производство и контрол на чистотата
Синтез: Получава се чрез взаимодействие на свободна основа на левофлоксацин с млечна киселина във воден разтвор, последвано от кристализация. Процесът е оптимизиран, за да гарантира:
Висока разтворимост: Формата на лактатна сол постига по-голяма или равна на 200 g/L разтворимост във вода (срещу ~100 g/L за хидрохлорид), критична за IV формулировки.
Енантиомерна чистота: (S)-енантиомер По-голям или равен на 99,5% (неактивен (R)-енантиомер По-малък или равен на 0,5%), осигуряващ ефективност.
Съответствие с GMP: Произведено в чисти стаи клас C (съгласно указанията на ICH Q7) за инжекционни -суровини, със строг контрол върху нивата на ендотоксин (По-малко или равно на 0,25 EU/mL за IV употреба).
2. Изчерпателен протокол за тестване
| Тестови елемент | Метод | Критерий за приемане |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | HPLC (C18 колона, 293 nm откриване) | Чистота по-голяма или равна на 99,0%; Анализ 97,0%–103,0% (като левофлоксацин) |
| Енантиомерна чистота | Хирална HPLC (полизахаридна колона) | (S)-енантиомер По-голямо или равно на 99,5%; (R)-енантиомер По-малко или равно на 0,5% |
| Сродни вещества | HPLC (градиентно елуиране) | Единичен примес По-малко или равно на 0,2%; Общо примеси По-малко или равно на 0,5% |
| Тежки метали | ICP-MS (индуктивно свързана плазмена-мас спектрометрия) | Pb По-малко или равно на 10ppm, Hg По-малко или равно на 1ppm, Cd По-малко или равно на 1ppm |
| Ендотоксин (инжекционен клас) | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) тест | По-малко или равно на 0,25 EU/mL |
| Тест за разтворимост | Гравиметричен метод (25 градуса, вода) | По-голямо или равно на 200 g/L, бистър разтвор (без мътност) |
3. Напомняния за безопасност
Използване от хора:
Противопоказания: Свръхчувствителност към флуорохинолони; история на разкъсване на сухожилие; деца<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
Неблагоприятни ефектиЧести: гадене, диария, главоболие. Редки, но сериозни: разкъсване на сухожилие (възрастни/употребяващи кортикостероиди), удължаване на QT интервала (пациенти със сърдечни заболявания), периферна невропатия.
Предупреждение за съпротивление: Избягвайте прекомерната употреба (напр. при леки инфекции), за да предотвратите резистентни щамове (напр.E. coli, Acinetobacter baumannii).
Ветеринарна употреба:
Карентен период: Кучета (не-животни за храна): Без карентен период; забранено при-животни за производство на храна (напр. говеда, свине), за да се избегнат рискове от остатъци.
Сътрудничество и контакт
Ние доставяме левофлоксацин лактат в степени, пригодени за парентерално и орално приложение:
Фармацевтичен клас (инжекционен): Фин прах за IV състави (1 kg–100 kg на поръчка, флакони от кехлибарено стъкло с азотна защита).
Фармацевтичен клас (орално): Гранули за орални суспензии (10kg–500kg на поръчка; месечен производствен капацитет от 1500kg).
Ветеринарен клас: Прах за инжекционни/перорални течности за кучета (5 kg–200 kg на поръчка).
Услугите с-добавена стойност включват:
Предоставяне на DMF (Drug Master File) и CEP (Сертификат за годност) за фармацевтични -продукти за поддръжка на регистрация в ЕС/САЩ/Азия.
Персонализирана оптимизация на разтворимостта (напр. за IV разтвори с висока-концентрация) и профилиране на примеси.
Техническо ръководство: Корекция на дозата за бъбреците (човешка употреба) и тестване за стабилност на ветеринарната формула.
Ако сте фармацевтичен производител, компания за генерични лекарства или предприятие за ветеринарни лекарства, моля свържете се с нас за подробно сътрудничество:
Информация за контакт:
Имейл: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ние се придържаме към принципите на „съответствие на качеството, отлична разтворимост и отговорна терапия“ и очакваме с нетърпение да си партнираме с глобалните индустрии за здравеопазване и здравеопазване на животните!
Популярни тагове: Левофлоксацин лактат 294662-18-3, Китай Левофлоксацин лактат 294662-18-3 производители, доставчици, API за образование, API за застраховка подписване, API за многоезична поддръжка, API за управление на веригата за доставки, API за управление на задачите, API за пътуване
