Канамицин кисел сулфат (CAS №: 70560-51-9) - Аминогликозид, антибактериален за грам-отрицателни и резистентни към лекарства инфекции
Като професионален доставчик на фармацевтични-клас и ветеринарни-клас антибактериални активни съставки, ние предоставяме висока-чистота на канамицин киселинен сулфат, който стриктно отговаря на глобалните стандарти на фармакопеята (USP, EP, BP, CP). Естествен аминогликозиден антибиотик, получен отStreptomyces kanamyceticus, той проявява мощна бактерицидна активност срещу широк спектър от Грам-отрицателни бактерии и избрани Грам-положителни патогени. Намира широко приложение вчовешка медициназа лечение на тежки инфекции (напр. инфекции на пикочните пътища, дихателните пътища и системни инфекции) и вветеринарна практиказа добитък и домашни любимци,-служейки като критичен агент срещу чувствителни и резистентни-на лекарства щамове.
Основна информация за продукта
| Артикул | Подробности |
|---|---|
| Име на продукта | Канамицин киселинен сулфат |
| CAS номер | 70560-51-9 |
| Синоними | О-3-Амино-3-дезокси- -D-глюкопиранозил-(1→6)-O-[6-амино-6-деокси- -D-глюкопиранозил-(1→4)]-2-дезокси-D-стрептаминова киселина сулфат; Канамицин сулфат (киселинна форма) |
| Молекулярна формула | C₁₈H3₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (обикновено 1:1 кисела сулфатна сол, молекулно тегло ~582,5) |
| Молекулно тегло | ~582.5 (за 1:1 кисела сулфатна сол, безводна) |
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах или хигроскопични гранули; Без мирис |
| Спецификация | - Фармацевтичен клас: Чистота по-голяма или равна на 95,0% (HPLC); Анализ (като канамицин) 650–750 ug/mg (безводна основа); Загуба при сушене По-малко или равно на 5,0%; Остатък при нагряване 18,0%–22,0% (сулфатно съдържание); Тежки метали (Pb по-малко или равно на 10ppm, Hg по-малко или равно на 1ppm, Cd по-малко или равно на 1ppm); Ендотоксин По-малко или равно на 0,5 EU/mg (за инжектиране)-Ветеринарен клас: Чистота по-голяма или равна на 90,0% (HPLC); Анализ (като канамицин) 600–700 ug/mg; Тежки метали По-малко или равно на 20ppm |
| Точка на топене | >250 градуса (с разлагане) |
| Разтворимост | Свободно разтворим във вода (по-голямо или равно на 300 g/L при 25 градуса); Слабо разтворим в метанол; Практически неразтворим в етанол, ацетон, хлороформ |
| Условия за съхранение | Съхранявайте в хладен (15–25 градуса), сух, защитен от светлина-контейнер; Запечатан за предотвратяване на абсорбиране на влага (хигроскопичен) и разграждане; Избягвайте контакт със силни киселини/основи; Срок на годност: 36 месеца за фармацевтичен клас, 24 месеца за ветеринарен клас |
Основни функции и механизъм на действие
CAS#70560-51-9 упражнява aбактерициден ефектчрез насочване към бактериалната рибозома, нарушавайки протеиновия синтез-механизъм, характерен за аминогликозидните антибиотици:
Рибозомно свързване: Канамицинът се свързва необратимо с 30S субединицата на бактериалната рибозома, специфично взаимодействайки с 16S rRNA.
Нарушаване на протеиновия синтез: Това обвързване блокира две критични стъпки:
Започването на протеиновия синтез (предотвратява образуването на рибозомния-mRNA-tRNA комплекс).
Точното разчитане на иРНК кодони (причинява неправилно включване на аминокиселини в новосинтезирани протеини).
Бактериална смърт: Натрупването на не-функционални, токсични протеини уврежда бактериалната клетъчна мембрана, което води до осмотичен лизис и клетъчна смърт.
Основни предимства на антибактериалния спектър:
Грам{0}}отрицателно покритие: Активен срещу общи патогени катоЕшерихия коли, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp. иСалмонелаspp.-включително някои щамове, резистентни към пеницилини или цефалоспорини.
Грам{0}}положително покритие: Потиска чувствителнитеСтафилококус ауреус(MSSA) иСтрептококspp. (макар и не на първа-линия за тези патогени).
Основни приложения
Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 се прилага парентерално (IV, IM) или локално (офталмологично, ушно) при хора (оралната абсорбция е лоша); във ветеринарната употреба се използва и в перорални формулировки за стомашно-чревни инфекции. Запазено е заумерени-до-тежки бактериални инфекциикогато други антибиотици са неефективни или противопоказани.
1. Хуманна фармацевтична област
1.1 Системни инфекции
Септицемия и бактериемия: Лекува инфекции на кръвния поток, причинени от чувствителни Грам{0}}отрицателни бактерии (напр.E. coli, K. pneumoniae). IV/IM доза: 15–30 mg/kg/ден (разделени на 2–3 дози) за 7–14 дни, съобразени с бъбречната функция.
Инфекции на пикочните пътища (UTI): За усложнени инфекции на пикочните пътища, резистентни на-антибиотици от първа линия. IV/IM доза: 15–30 mg/kg/ден за 7–10 дни.
Инфекции на дихателните пътища (RTI): Лекува болнична-придобита пневмония (HAP), причинена от податливиPseudomonas aeruginosaилиAcinetobacterspp. IV доза: 15-30 mg/kg/ден за 10-14 дни.
1.2 Локални инфекции
Очни инфекции: Формулирани като капки/мехлеми за очи за бактериален конюнктивит или кератит, причинени отСтафилококус ауреусилиХемофилус инфлуенца(0,5% концентрация, 1-2 капки на всеки 4 часа).
Отични инфекции: Използва се в капки за уши за бактериален външен отит (в комбинация с хидрокортизон за намаляване на възпалението, концентрация 0,3%, 3-4 капки дневно).
1.3 Други употреби
Чревна стерилизация: Формули за перорално приложение (не се абсорбират системно) за пред-хирургична подготовка на червата за намаляване на Грам-отрицателната флора (1–2 g/ден за 2–3 дни).
Туберкулоза (TB): Средство от втора-линия за лекарствено{1}}резистентна туберкулоза (в комбинация с други противо-туберкулозни лекарства, 15 mg/kg/ден за 6–12 месеца).
2. Ветеринарна област (животновъдство и домашни любимци)
CAS#70560-51-9 се използва за лечение на бактериални инфекции приговеда, прасета, пилета, кучета и котки:
Респираторна болест по говедата (BRD): Причинява се от податливиMannheimia haemolyticaилиPasteurella multocida. IM доза: 10-15 mg/kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 3-5 дни.
Свинска диария: ЗаE. coli-предизвикани драскотини при прасенца. Перорална/IM доза: 10-20 mg/kg веднъж дневно в продължение на 3-5 дни.
Колибацилоза по домашните птици: ЛакомстваE. coliинфекции при пилета. Перорална доза: 20–40 mg/kg фураж или вода за пиене за 5–7 дни.
Кучешки/котешки инфекции на пикочните пътища и кожни инфекции: За податливиE. coli(UTI) илиStaphylococcus pseudintermedius(кожа). IM доза: 5-10 mg/kg два пъти дневно в продължение на 7-14 дни.
Противопоказания: Избягвайте употреба при новородени (риск от нефротоксичност) или животни с-съществуващо бъбречно увреждане; не е одобрен за млекодайни говеда, произвеждащи мляко за човешка консумация.
Гарантиране на качеството и безопасността
Като аминогликозид с тесен терапевтичен индекс (риск от нефротоксичност и ототоксичност), изисква строг контрол на качеството, за да се гарантира ефективност, чистота и безопасност:
1. Производство и контрол на чистотата
производство: Произвежда се чрез микробна ферментация наStreptomyces kanamyceticus, последвано от пречистване (йоно{0}}обменна хроматография) и образуване на сол на кисел сулфат. Процесът гарантира:
Минимални примеси (напр. свързани аминогликозиди, странични продукти от ферментация) По-малко или равно на 2,0% (фармацевтичен клас);
Постоянно съдържание на сулфат (18,0%–22,0%), критично за равномерна ефективност.
Съответствие с GMP: Канамицин кисел сулфат с фармацевтичен-клас CAS#70560-51-9 се произвежда в чисти стаи с клас C/D (съгласно указанията на ICH Q7) за инжекционна употреба, със строг контрол върху нивата на ендотоксин (По-малко или равно на 0,5 EU/mg), за да се избегне сепсис.
2. Изчерпателен протокол за тестване
| Тестови елемент | Метод | Критерий за приемане |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | HPLC (C18 колона, 205 nm откриване) | Фармацевтичен клас: По-голяма или равна на 95,0% чистота; Анализ 650–750 ug/mg |
| Сродни вещества | HPLC (градиентно елуиране) | Единичен примес По-малко или равно на 1,0%; Общо примеси По-малко или равно на 2,0% (фармацевтичен клас) |
| Ендотоксин (инжекционен клас) | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) тест | По-малко или равно на 0,5 EU/mg |
| Тежки метали | ICP-MS (индуктивно свързана плазмена-мас спектрометрия) | Фармацевтичен клас: Pb По-малко или равно на 10ppm; Ветеринарен клас: По-малко или равно на 20ppm |
| Разтворимост и бистрота | Гравиметричен метод (вода, 25 градуса) | По-голяма или равна на 300 g/L разтворимост; Бистър разтвор (без мътност) |
| Загуба при сушене | Гравиметричен метод (105 градуса за 3 часа) | По-малко или равно на 5,0% (фармацевтичен клас) |
3. Напомняния за безопасност
Използване от хора:
Противопоказания: Свръхчувствителност към аминогликозиди; тежко бъбречно увреждане (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Неблагоприятни ефекти: Дозо{0}}зависима нефротоксичност (мониториране на серумния креатинин, BUN) и ототоксичност (мониториране на слуха/вестибуларната функция); редки, но сериозни: невромускулна парализа (лекувайте с калциев глюконат).
Терапевтичен лекарствен мониторинг (TDM): Изисква се за пациенти с бъбречно увреждане или продължителна терапия-целева пикова концентрация 20–30 ug/mL, най-ниска концентрация<10 μg/mL.
Ветеринарна употреба:
Карентни срокове: Говеда: 28 дни (месо); Свине: 21 дни (месо); Пилета: 7 дни (месо/яйца); Кучета/котки: Без карентен период (не-животни за храна).
Предупреждение за остатъци: Забранен при млечни говеда (остатъци от мляко) и кокошки носачки (остатъци от яйца) след карентния период.
Сътрудничество и контакт
Ние доставяме канамицин киселинен сулфат CAS#70560-51-9 в степени, пригодени за хуманни и ветеринарни приложения:
Фармацевтичен клас: Фин прах за инжекционни/локални формулировки (1 kg–100 kg на поръчка, запечатани торби от алуминиево фолио със сушители).
Ветеринарен клас: Прах за перорални премикси за добитък или инжекционни форми (10 kg–500 kg на поръчка; месечен производствен капацитет от 2000 kg).
Услугите с-добавена стойност включват:
Предоставяне на DMF (Drug Master File) и CEP (Сертификат за годност) за фармацевтични -продукти в подкрепа на регистрацията в ЕС/САЩ/Азия.
Техническа поддръжка за протоколи TDM (човешка употреба) и тестване за стабилност на ветеринарни формулировки (напр. перорални премикси, инжекционни форми).
Сертификат-специфичен за партида сертификат за автентичност с ендотоксин, чистота и резултати от анализа, за да се гарантира съответствие с нормативните изисквания.
Ако сте фармацевтичен производител, болничен доставчик или предприятие за ветеринарни лекарства, моля свържете се с нас за подробно сътрудничество:
Информация за контакт:
Имейл: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ние се придържаме към принципите на „антибактериална ефикасност, съответствие с изискванията за безопасност и управление на резистентността“ и очакваме с нетърпение да си партнираме с глобалните индустрии за здравеопазване и здравеопазване на животните!
Популярни тагове: канамицин кисел сулфат cas#70560-51-9, Китай канамицин кисел сулфат cas#70560-51-9 производители, доставчици, API за управление на кризи, API за обмен на информация за здравеопазването, API за производство, API за обработка на плащания, API за стартиращи компании, API за управление на отпадъците
