InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), водеща биофармацевтична компания, фокусирана върху лечението на рак и автоимунни заболявания, днес обяви завършването на записването на пациенти за фаза II клинично изпитване на ICP-488, TYK2 ( тирозин киназа 2) JH2 алостеричен инхибитор, за лечение на псориазис.
Това е многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване фаза II, насочено към оценка на ефикасността, безопасността, ФК и ФД характеристиките на ICP-488 при китайски възрастни пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис. Общо 129 пациенти са включени в това проучване. Пациентите са разпределени на случаен принцип в една от три групи за лечение в съотношение 1:1:1, група с 6 mg веднъж дневно, група с 9 mg веднъж дневно и група с плацебо за 12 последователни седмици на лечение.
ICP-488 е орален, мощен и селективен алостеричен инхибитор на TYK2. Чрез свързване на JH2 домейна, ICP-488 блокира сигналната трансдукция на IL-23, IL-12, тип 1 IFN и други възпалителни цитокини, като по този начин инхибира патологичния процес на автоимунни и възпалителни заболявания. ICP-488 демонстрира добра ефикасност и безопасност във фаза I проучване за лечение на пациенти с псориазис.
Д-р Жасмин Куи, съосновател, председател и главен изпълнителен директор на InnoCare каза: „Псориазисът изисква дългосрочно лечение и все още има значително незадоволено търсене на нови лекарства, особено перорални медикаменти за лечението му. Много сме доволни да видим завършване на включването на пациенти във фаза II на клиничното изпитване за лечение на псориазис с ICP-488. Ние оставаме ангажирани с усърдното напредване на клиничното развитие на тази обещаваща терапия, с цел предоставяне на подобрени възможности за лечение на пациенти с псориазис. възможно най-скоро.
Последните данни показват, че приблизително седем милиона души в Китай в момента живеят с псориазис1и този брой нараства2. Съществуващите възможности за лечение не отговарят напълно на нуждите на засегнатите от това състояние, което подчертава значителна празнина в наличните терапии. Има особено остро търсене на нови, перорални лекарства. Много пациенти, особено тези с умерен до тежък псориазис, продължават да бъдат постоянно недостатъчно лекувани или остават нелекувани изобщо3.
1 Епидемиологично изследване на псориазис
2 2021. Напредък в епидемиологичното изследване на псориазис, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021 г.
3 китайски насоки за диагностика и лечение на псориазис (2018). Китайски вестник по дерматология. 2019. Изследване на ситуацията в здравеопазването при псориазис в Китай въз основа на проекта за глобален мониторинг на псориазиса и причинно-следствената връзка между псориазис и затлъстяване и диабет тип II. 2020 г