Основна информация за продукта
| Артикул | Подробности |
|---|---|
| Име на продукта | Ибупрофен |
| CAS номер | 15687-27-1 |
| Синоними | (±)-2-(4-изобутилфенил)пропанова киселина; Advil® / Motrin® (търговски марки за извънборсови формули) |
| Молекулярна формула | C₁₃H₁₈O₂ |
| Молекулно тегло | 206.28 |
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах; Без мирис, с леко горчив вкус |
| Спецификация | - Фармацевтичен клас: Чистота по-голяма или равна на 99,0% (HPLC); Анализ (като ибупрофен) По-голямо или равно на 98,5%–101,5%; Точка на топене 74–77 градуса; Загуба при сушене По-малко или равно на 0,5%; Тежки метали (Pb по-малко или равно на 10 ppm, Hg по-малко или равно на 1 ppm, Cd по-малко или равно на 1 ppm)-OTC/Food Grade: Чистота по-голяма или равна на 98,0% (HPLC); Съвместим с OTC монографиите на FDA/EMA; Без откриваеми примеси (По-малко или равно на 0,1%) |
| Точка на топене | 74-77 градуса |
| Разтворимост | Практически неразтворим във вода (≈21 mg/L при 25 градуса); Разтворим в етанол, метанол, ацетон и разредени разтвори на натриев хидроксид; Умерено разтворим в хлороформ |
| Условия за съхранение | Съхранявайте в хладен (15–25 градуса), сух, защитен от светлина-контейнер; Запечатан за предотвратяване на абсорбиране на влага и окисляване; Срок на годност: 36 месеца за фармацевтичен клас, 24 месеца за OTC клас |
Основни функции и приложения
Ibuprofen Cas#15687-27-1 проявява своите фармакологични ефекти чрез инхибиране на ензимите циклооксигеназа (COX)-по-специално COX-1 (конститутивен, участващ в стомашната защита и функцията на тромбоцитите) и COX-2 (индуцируем, регулиран нагоре по време на възпаление). Като блокира COX, той намалява синтеза на простагландини-липидни медиатори, които предизвикват болка, възпаление и треска. Неговата противовъзпалителна активност е особено полезна при състояния, включващи подуване на тъканите, докато аналгетичният му ефект е насочен към лека до умерена болка. Използва се предимно вчовешка медицина, с ограничени ветеринарни приложения:
1. Хуманна фармацевтична и извънборсова област
1.1 Облекчаване на болката (употреба на аналгетик)
Остра болка: първа{0}}терапия за лека-до-умерена болка, включително:
Главоболие (главоболие от напрежение, мигрена): Перорална доза (200-400 mg на всеки 4-6 часа, максимум 1200 mg/ден за възрастни) за намаляване на интензивността и продължителността на болката.
Мускулно-скелетна болка (болка в гърба, артрит, навяхвания/разтежения): 400–600 mg на всеки 6–8 часа (макс. 2400 mg/ден) за облекчаване на болката и подобряване на подвижността.
Следоперативна болка: 400-800 mg на всеки 6-8 часа (често комбиниран с ацетаминофен за синергичен ефект) за намаляване на употребата на опиати.
Зъбна болка (зъбобол, болка след-екстракция): 200–400 mg на всеки 4–6 часа, с по-бързо начало от ацетаминофена.
1.2 Намаляване на възпалението (против-възпалителна употреба)
Хронични възпалителни състояния:
Остеоартрит: 400–800 mg три пъти дневно (максимум 2400 mg/ден) за намаляване на болката в ставите, сковаността и подуването-подобряване на ежедневните дейности (напр. ходене, изкачване на стълби).
Ревматоиден артрит: 800 mg три до четири пъти дневно (под лекарско наблюдение) за потискане на синовиалното възпаление и забавяне на прогресията на увреждането на ставите.
Ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА): Педиатрична доза (5-10 mg/kg на всеки 6-8 часа, максимум 40 mg/kg/ден) за овладяване на болка и възпаление при деца По-голяма или равна на 6 месеца.
1.3 Намаляване на температурата (употреба на антипиретик)
Остра треска: Препоръчва се при треска при възрастни и деца (повече от или равна на 6 месеца), свързана с инфекции (напр. настинка, грип, бактериални инфекции):
Възрастни: 200-400 mg на всеки 4-6 часа (максимум 1200 mg/ден), докато температурата отзвучи.
Деца: 5–10 mg/kg на всеки 6–8 часа (макс. 40 mg/kg/ден), прилагани като перорални суспензии или таблетки за дъвчене за лесно дозиране.
2. Ветеринарно поле (животни-компаньони)
Ибупрофен Cas#15687-27-1 ене е одобрен за котки(висок риск от фатална бъбречна недостатъчност поради лош метаболизъм), но понякога се използва не-по предназначение вкучетаза краткосрочно-управление на възпалителни състояния, под строг ветеринарен контрол:
Кучешки остеоартрит: 2–4 mg/kg телесно тегло два пъти дневно (макс. 8 mg/kg/ден) в продължение на 5–7 дни за намаляване на болката в ставите и подобряване на подвижността. Дългосрочната -употреба се избягва поради риск от бъбречна/чернодробна токсичност.
Следоперативна болка при кучета: 2–4 mg/kg два пъти дневно в продължение на 3–5 дни (в комбинация с други аналгетици като трамадол) за намаляване на болката след ортопедични операции или операции на меките тъкани.
Противопоказание: Никога не използвайте при котки, бременни/кърмачки кучета или кучета с-съществуващо бъбречно/чернодробно заболяване, стомашно-чревни язви или нарушения на кръвосъсирването.
Гарантиране на качеството и безопасността
Като широко използвано лекарство без рецепта и без рецепта, ибупрофенът изисква строг контрол на качеството, за да се гарантира ефикасност, минимизиране на страничните ефекти и спазване на регулаторните стандарти:
Суровина и синтез: Произвежда се чрез промишлен химичен синтез (напр. Friedel-Crafts алкилиране на изобутилбензен с пропионил хлорид, последвано от хидролиза и разделяне на енантиомери). Търговският продукт е рацемична смес (50% R-енантиомер, 50% S-енантиомер)-S-енантиомерът е активната форма, докато R-енантиомерът се превръща частично в S в тялото.
Производствен процес:
Фармацевтичен клас: Произведено в GMP-сертифицирани работилници (клас D чиста стая за API на таблети/капсули) със строг контрол върху размера на частиците (за равномерно разтваряне) и енантиомерната чистота.
OTC клас: Подлага се на допълнителни тестове за скорост на разтваряне (за осигуряване на бърза абсорбция) и съответствие с OTC монографиите (напр. FDA 21 CFR част 343).
Изчерпателен протокол за тестване:
| Тестови елемент | Метод | Критерий за приемане |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | HPLC (C18 колона, 220 nm откриване) | Фармацевтичен клас: По-голяма или равна на 99,0% чистота; OTC степен: По-голяма или равна на 98,0% чистота |
| Сродни вещества | HPLC (градиентно елуиране) | Единичен примес По-малко или равно на 0,1%, общи примеси По-малко или равно на 0,5% |
| Тежки метали | ICP-MS (индуктивно свързана плазмена-мас спектрометрия) | Pb По-малко или равно на 10ppm, Hg По-малко или равно на 1ppm, Cd По-малко или равно на 1ppm |
| Скорост на разтваряне (таблетки) | USP апарат II (метод с гребло) | По-голямо или равно на 80% разтворен за 30 минути (pH 7,2 буфер) |
| Енантиомерна чистота | Хирална HPLC | S-енантиомер По-голямо или равно на 48% (рацемична смес) |
Напомняния за безопасност:Използване от хора:
Противопоказания: Свръхчувствителност към НСПВС (напр. аспирин-индуцирана астма); активна пептична язва; тежка бъбречна/чернодробна недостатъчност; бременност през третия{3}}триместър (риск от затваряне на фетален дуктус артериозус).
Странични ефекти: Стомашно-чревно разстройство (гадене, язви-минимизиране с храна или инхибитори на протонната помпа), бъбречно увреждане (да се избягва при дехидратирани пациенти) и редки реакции на свръхчувствителност (обрив, анафилаксия).
Внимание при дозиране: Не превишавайте препоръчваните дози (възрастни: максимум 2400 mg/ден; деца: максимум 40 mg/kg/ден), за да избегнете токсичност.
Ветеринарна употреба:
Строго наблюдение: Използвайте само при кучета под ветеринарен контрол; следете за признаци на токсичност (повръщане, диария, повишена жажда/уриниране).
Алтернатива за котки: Използвайте котешки-специфични НСПВС (напр. мелоксикам) вместо ибупрофен.
Сътрудничество и контакт
Ние доставяме Cas#15687-27-1 в различни степени и физически форми, за да отговорим на различни нужди на приложенията:
Фармацевтичен клас: Фин кристален прах (1kg–100kg на поръчка) за таблетки, капсули и инжекционни препарати с рецепта.
OTC клас: Прахообразна или гранулирана форма (10 kg–500 kg на поръчка; месечен производствен капацитет от 3000 kg) за OTC таблетки, суспензии и локални гелове.
Услугите с-добавена стойност включват:
Предоставяне на DMF (Drug Master File) и CEP (Сертификат за годност) за фармацевтични -продукти за подпомагане на регистрацията в ЕС, САЩ и Азия.
Персонализирана обработка: микронизация (за бързо разтваряне в OTC таблетки), гранулиране (за равномерно смесване) и локални гел формули.
Технически насоки: Оптимизиране на дозировката за педиатрични пациенти, поддръжка за тестване на разтваряне и регулаторно съответствие с монографиите за OTC.
Ако сте фармацевтичен производител, собственик на OTC марка или предприятие за ветеринарни лекарства, моля свържете се с нас за подробно сътрудничество:
Информация за контакт:
Имейл: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ние се придържаме към принципите на „съответствие на качеството, приоритет на безопасността и достъпност“ и с нетърпение очакваме да си партнираме с глобалните индустрии за здравеопазване и ОТС!
Популярни тагове: ibuprofen cas#15687-27-1, Китай ibuprofen cas#15687-27-1 производители, доставчици, API за чатбот, API за игри, API за изходящ маркетинг, API за измерване на производителността, API за управление на качеството, API мащабируемост
