Флорфеникол (CAS №: 73231-34-2) - Високоефективен антибактериален амфеникол за ветеринарна клинична употреба
Като водещ доставчик на антибактериални активни съставки с ветеринарно-клас, ние предоставяме фармацевтичен-клас Florfenicol, който стриктно се придържа към международните стандарти за ветеринарна фармакопея (EP Vet, USP Vet, CP Vet). Синтетично производно на амфеникол, оптимизирано за здравето на животните, то се справя с ограниченията на традиционния хлорамфеникол (елиминира рисковете от хематотоксичност при хора), като същевременно запазва широк-спектър на антибактериална активност. Това е-лекарство от първа линия за контролиране на резистентни-на лекарства бактериални инфекции при добитък, птици и аквакултури, играейки критична роля за осигуряване на хуманно отношение към животните и безопасност на храните.
Основна информация за продукта
| Артикул | Подробности |
|---|---|
| Име на продукта | Флорфеникол |
| CAS номер | 73231-34-2 |
| Синоними | D-трео-2,2-Дихлоро-N-[(1R,2S)-2-хидрокси-1-(хидроксиметил)-2-(4-флуорофенил)етил]ацетамид; флофеникол; 2,2-дихлоро-N-[1-(хидроксиметил)-2-хидрокси-2-(4-флуорофенил)етил]ацетамид |
| Молекулярна формула | C12H14Cl2FNO3 |
| Молекулно тегло | 318.15 |
| Външен вид | Бял до почти бял фин кристален прах; Без мирис, без 刺激性 (дразнеща) миризма |
| Спецификация | Ветеринарен клас (фармацевтичен-клас за инжекционни препарати за животни); Чистота По-голяма или равна на 98,5% (HPLC, нормализиране на площта); Съдържание на D-threo изомер По-голямо или равно на 99,0%; Загуба при сушене По-малко или равно на 0,3%; Остатък при запалване По-малко или равно на 0,1%; Тежки метали (Pb по-малко или равно на 5 ppm, Hg по-малко или равно на 0,1 ppm, Cd по-малко или равно на 0,5 ppm); Остатъци от разтворител (метанол по-малко или равно на 300ppm, етилацетат по-малко или равно на 500ppm) |
| Точка на топене | 154-157 градуса (диференциална сканираща калориметрия, DSC) |
| Разтворимост | Слабо разтворим във вода (0,5-1,0 g/L при 25 градуса); Свободно разтворим в метанол (по-голям или равен на 200 g/L), етанол (по-голям или равен на 150 g/l) и диметилсулфоксид (DMSO, по-голям или равен на 300 g/l); Умерено разтворим в ацетон |
| Условия за съхранение | Запечатани в алуминиеви-пластмасови композитни торби, съхранявани на хладно (15-25 градуса), сухо (относителна влажност по-малка или равна на 60%) среда, далеч от светлина; Срок на годност: 24 месеца при препоръчани условия на съхранение |
Основни функции и приложения
Флорфениколът упражнява своята бактериостатична (високите концентрации показват бактерицидни ефекти) активност чрез специфично свързване към 50S субединицата на бактериалните рибозоми, инхибирайки образуването на пептидни връзки по време на протеиновия синтез-като по този начин блокира бактериалния растеж и репликация. Неговата уникална химическа структура (флуорно заместване във фениловия пръстен) повишава афинитета към бактериалните рибозоми и резистентността към ензими,-инактивиращи бактериалните лекарства (напр. хлорамфеникол ацетилтрансферази, CATs), което го прави ефективен срещу резистентни на хлорамфеникол-щамове. Използва се изключително вветеринарна медицина(без човешко приложение) в три основни полета:
1. Животновъдство (говеда, свине, овце)
Респираторна болест по говедата (BRD): Златният-стандарт за лечение на BRD при говеда в хранилище, насочено към патогени като напр.Mannheimia haemolytica(включително щамове, произвеждащи -хемолизин-),Pasteurella multocida, иHistophilus somni. Намалява смъртността с 30-50% в сравнение с традиционните антибиотици и облекчава тежките симптоми (треска над или равна на 40 градуса, затруднено дишане) в рамките на 24-48 часа.
Инфекциозни болести по свинете:
Лекува плевропневмония при свинете, причинена отActinobacillus pleuropneumoniae(серотипове 1, 3, 5, 7) и заразна плевропневмония по свинете, подобрявайки нивата на преживяемост при остри огнища.
Контролира пролиферативната ентеропатия при свинете (PPE), причинена отLawsonia intracellularis-намаляване на чревните лезии и възстановяване на ефективността на преобразуване на фуража (FCE) до нормални нива в рамките на 7 дни.
Лекарствени форми:
Инжекционни форми (20% w/v суспензия): Прилага се чрез интрамускулна инжекция (говеда: 20 mg/kg телесно тегло, веднъж на всеки 48 часа, общо 2 дози; прасета: 15 mg/kg телесно тегло, веднъж дневно, общо 3 дни).
Премикси (5% или 10% w/w): Смесени във фуража за групова профилактика (прасета: 40-80 mg/kg фураж за 7-14 дни; овце: 50-100 mg/kg фураж за 5-7 дни).
2. Домашни птици (пилета, патици, пуйки)
Птичи колибацилоза: Ефективно третира системна колибацилоза при бройлери и носачки, причинена от мултилекарствена-резистентностЕшерихия коли(устойчив на ампицилин, тетрациклин). Намалява смъртността на стадото от 20-30% до По-малко или равно на 5% и възстановява производството на яйца в носачки в рамките на 5 дни.
Други ключови инфекции:
Птича холера (причинена отPasteurella multocida): Контролира остри огнища при пуйки и патици, със степен на излекуване по-голяма или равна на 90%, когато се прилага рано.
Инфекциозна хрема (причинена отHaemophilus paragallinarum): Облекчава секрецията от носа, отока на лицето и респираторните хрипове при пилета, предотвратявайки вторични бактериални инфекции.
Лекарствена форма: Разтворими прахове (10% или 20% w/w): Разтварят се във вода за пиене (бройлери: 20-30 mg/kg телесно тегло на ден; носачи: 15-25 mg/kg телесно тегло на ден) за 3-5 последователни дни.
3. Аквакултури (сладководни и морски организми)
Инфекции на сладководни риби:
Лекува бактериална септицемия при бял амур, толстолоб и сом, причинена отAeromonas hydrophilaиAeromonas veronii-елиминиране на симптоми като кожен кръвоизлив, гниене на перките и подуване на корема.
Контролира чревната червеноуста болест (ERM) при дъговата пъстърва, причинена отYersinia ruckeri, с терапевтична ефикасност по-голяма или равна на 85%.
Морска аквакултура:
Вибриоза при сьомга, лаврак и скариди (напр.Vibrio anguillarum, Vibrio parahaemolyticus): Предотвратява масовата смъртност в езерата за скариди и възстановява хранителната активност на заразените риби в рамките на 48 часа.
Лекарствена форма:
Фуражни добавки (10% w/w): Смесват се с храна за риба/скариди (сладководна риба: 50-75 mg/kg телесно тегло на ден; морска риба/скариди: 75-100 mg/kg телесно тегло на ден) за 5-7 дни.
Водо-разтворими прахове: Приложени чрез потапяне във вана (10-20 mg/L вода) за 1-2 часа на ден в продължение на 3 последователни дни (за дребни малки или декоративни рибки).
Гарантиране на качеството и безопасността
Приложението на Florfenicol при животни,-отглеждани за храна, изисква стриктна система за управление на качеството, за да се балансира ефикасността, контрола на резистентността и безопасността на остатъчните вещества:
Контрол на суровините: Използва хирални междинни съединения с висока-чистота (D-threo-1-(4-флуорофенил)-2-амино-1,3-пропандиол) с хирална чистота по-голяма или равна на 99,5%, за да се избегне неактивният L-threo изомер (който намалява ефикасността и може да причини дразнене на тъканите). Всички изходни материали отговарят на разпоредбите на ЕС REACH за ограничения за опасни вещества.
Производствен процес:
Произведено в GMP-сертифициран цех (клас D чиста стая за крайна обработка на продукта) с автоматизирани системи за подаване и пречистване, за да се избегне кръстосано-замърсяване.
Реакцията на ацетилиране и процесите на кристализация се контролират от-HPLC мониторинг в реално време, за да се осигури постоянна чистота и изомерно съдържание в партидите.
Изчерпателен протокол за тестване:
| Тестови елемент | Метод | Критерий за приемане |
|---|---|---|
| Чистота и изомерно съдържание | HPLC (C18 колона, 230 nm откриване) | Чистота по-голяма или равна на 98,5%, D-threo изомер по-голяма или равна на 99,0% |
| Сродни вещества | HPLC (градиентно елуиране) | Единичен примес По-малко или равно на 0,2%, общо примеси По-малко или равно на 0,5% |
| Тежки метали | Индуктивно свързана плазмена-масспектрометрия (ICP-MS) | Pb По-малко или равно на 5ppm, Hg По-малко или равно на 0,1ppm, Cd По-малко или равно на 0,5ppm |
| Остатъчни разтворители | Газова хроматография (GC, вземане на проби от пространството на главата) | Метанол По-малко или равно на 300ppm, Етилацетат По-малко или равно на 500ppm |
| Стерилност (степен за инжектиране) | Метод на мембранна филтрация | Няма растеж на бактерии/гъбички |
Безопасност и съответствие с нормативните изисквания:
Контрол на остатъците: Съответства на глобалните максимални граници на остатъчни вещества (MRL): ЕС (свинско: 200 ug/kg, говеждо: 300 ug/kg, пиле: 100 ug/kg, риба: 500 ug/kg); Китай (свинско: 200 ug/kg, пиле: 100 ug/kg).
Намаляване на съпротивлението: Предоставя „ръководство за управление на резистентността“ на клиентите, като препоръчва комбинирана употреба с не-амфениколови антибиотици (напр. флорфеникол + пробиотици) и избягване на непрекъсната употреба за повече от 14 дни.
Специфични-видове предупреждения: Не се използва при млечни крави (може да се екскретира в млякото) или кокошки носачки по време на-периода на производство на яйца (остатъци в яйцата); Безопасен за употреба при бременни свине майки (не е наблюдавана тератогенност при опити с животни).
Сътрудничество и контакт
Предоставяме Florfenicol в три степени (инжекционен-клас, премикс-клас, аквакултурен-клас), за да отговорим на разнообразни нужди за ветеринарно приложение, с капацитет за доставка, вариращ от 10 кг пробни поръчки до 500 кг месечни групови поръчки. Предлагаме и услуги с-добавена стойност:
Разработване на персонализирана формула (напр. маслени-суспензии за подобрена възможност за инжектиране, микрокапсулирани прахове за аквакултури).
Регулаторна поддръжка (предоставяне на DMF, CEP документи за регистрация на клиентски продукти в Европа, Югоизточна Азия и Латинска Америка).
Техническо-следпродажбено обслужване (-ръководство на място за тестване на остатъци и оптимизиране на дозировката).
Ако сте производител на ветеринарни лекарства, предприятие за фуражни добавки или компания за технологии за аквакултури, моля свържете се с нас за подробно сътрудничество:
Информация за контакт:
Имейл: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
WeChat: HuarongPharma2023
Ние се придържаме към концепцията за „печеливши-сътрудничество, основано на качество и съответствие“ и сме решени да станем дългосрочен-партньор за глобални предприятия за здравеопазване на животните!
Горещи етикети: Флорфеникол 73231-34-2, Флорфеникол за ветеринарен клас, Флорфеникол за инжектиране, Антибактериално средство за аквакултури, Лечение на BRD, Лекарство за плевропневмония при свине, Доставчик на Флорфеникол в Китай
Популярни тагове: флорфеникол cas # 73231-34-2, Китай флорфеникол cas # 73231-34-2 производители, доставчици, API за съхранение на данни, API за индустриална автоматизация, API за застраховка подписване, API за софтуер като услуга, API за телекомуникации, API за управление на билети
