Еритромицин (CAS №: 114-07-8) - макролидно антибактериално средство за грам-положителни и атипични инфекции
Като професионален доставчик на фармацевтични-клас и ветеринарни-клас антибактериални активни съставки, ние предоставяме еритромицин с висока-чистота, който стриктно отговаря на глобалните стандарти на фармакопеята (USP, EP, BP, CP). Естествен макролиден антибиотик, получен отStreptomyces erythreus, той проявява мощна бактериостатична (и бактерицидна при високи дози) активност срещу Грам-положителни бактерии и атипични патогени. Намира широко приложение вчовешка медициназа лечение на инфекции на дихателните пътища, кожата и меките тъкани-особено при пациенти, алергични към пеницилини-и приветеринарна практиказа добитък и домашни любимци, служещ като основен агент в антибактериалната терапия.
Основна информация за продукта
| Елемент | Подробности |
|---|---|
| Име на продукта | Еритромицин |
| CAS номер | 114-07-8 (Забележка: Правилен CAS за еритромицин; предоставеното „114-07-08“ е печатна грешка) |
| Синоними | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-тетрахидрокси-3,7,9,11,13-пентаметил-10-[(E)-1-оксо-3-(3) ,4,5-трихидроксифенил)проп-2-ен-1-ил]-2,4,6,8,10,12-хексахидро-1Н-3,5,7-триоксациклопентадецин-1,9-дион |
| Молекулярна формула | C3₇H6₇NO₁3 |
| Молекулно тегло | 733.93 |
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах или хигроскопични гранули; Без мирис или с лек характерен мирис |
| Спецификация | - Фармацевтичен клас: Чистота по-голяма или равна на 98,0% (HPLC); Анализ 950–1050 ug/mg (безводна основа); Загуба при сушене По-малко или равно на 2,0%; Тежки метали (Pb по-малко или равно на 5ppm, Hg по-малко или равно на 1ppm, Cd по-малко или равно на 1ppm); Остатъчни разтворители (етанол по-малко или равно на 500ppm, ацетон по-малко или равно на 500ppm)-Ветеринарен клас: Чистота по-голяма или равна на 95,0% (HPLC); Анализ 900–1100 ug/mg; Тежки метали По-малко или равно на 10ppm |
| Точка на топене | 135–140 градуса (с разлагане) |
| Разтворимост | Практически неразтворим във вода (≈0,1 g/L при 25 градуса); Разтворим в етанол (≈50 g/L), метанол (≈80 g/L), хлороформ (≈200 g/L) и ацетон; Слабо разтворим в етер |
| Условия за съхранение | Съхранявайте в хладен (15–25 градуса), сух, защитен от светлина-контейнер; Запечатан за предотвратяване на абсорбиране на влага (хигроскопичен) и разграждане (чувствителен към киселина/алкали); Избягвайте контакт със силни окислители; Срок на годност: 36 месеца за фармацевтичен клас, 24 месеца за ветеринарен клас |
Основни функции и механизъм на действие
Еритромицинът оказва своетоантибактериален ефектчрез насочване към бактериалната рибозома, инхибиране на протеиновия синтез-критичен за бактериалния растеж и оцеляване:
Рибозомно свързване:is се свързва обратимо с 50S субединицата на бактериалната рибозома, специфично взаимодействайки с 23S rRNA и рибозомните протеини L4 и L22.
Блокада на протеиновия синтез: Това свързване предотвратява стъпката на транслокация на протеиновия синтез-, като блокира движението на рибозомата по иРНК и спира добавянето на нови аминокиселини към нарастващата пептидна верига.
Бактериостатично/бактерицидно действие: В стандартни дози потиска бактериалния растеж (бактериостатично); във високи дози или срещу чувствителни щамове (напр.Streptococcus pneumoniae), може да убие бактериите (бактерицидно) чрез нарушаване на целостта на мембраната.
Основни предимства на антибактериалния спектър:
Грам{0}}положително покритие: Активен срещуСтафилококус ауреус(MSSA),Streptococcus pyogenes(стрептокок от група А),Streptococcus pneumoniae, иCorynebacterium diphtheriae-идеален за пациенти с-алергия към пеницилин.
Покритие на атипични патогени: Ефективен срещуMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, иLegionella pneumophila-критичен за респираторни и полово предавани инфекции (ППИ).
Грам{0}}отрицателно покритие: Инхибира избрани Грам{0}}отрицателни бактерии катоХемофилус инфлуенцаиNeisseria gonorrhoeae(макар и не на първа-линия за тези патогени).
Основни приложения
Erythromycin CAS#114-07-08 се прилага през устата (таблетки, капсули, суспензии) или локално (мехлеми, капки за очи); парентерални форми (IV) също са налични за тежки инфекции. Не е активен срещу вирусни инфекции (напр. настинка/грип) или Грам-отрицателни пръчици (напр.E. coli, клебсиела).
1. Хуманна фармацевтична област
1.1 Инфекции на дихателните пътища
Пневмония, придобита-в обществото (CAP): Лекува CAP, причинена отMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, или чувствителен-пеницилинS. pneumoniae(пациенти с-алергия към пеницилин). Перорална доза: 500 mg на всеки 6 часа или 1 g на всеки 12 часа в продължение на 7–14 дни; IV доза: 500 mg–1 g на всеки 6 часа за тежки случаи.
Остър фарингит/тонзилит: ЗаStreptococcus pyogenesинфекции (пациенти с алергия към-пеницилин). Перорална доза: 250 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни (предотвратява ревматична треска).
Легионерска болест: Първа-терапия заLegionella pneumophilaинфекции. IV/перорална доза: 1–2 g дневно (разделени на 4 приема) в продължение на 10–14 дни.
1.2 Инфекции на кожата и меките тъкани
Импетиго и целулит: ЛакомстваСтафилококус ауреусилиStreptococcus pyogenesинфекции. Перорална доза: 250–500 mg на всеки 6 часа в продължение на 7–10 дни; локален мехлем (2%), прилаган 3-4 пъти дневно при леки случаи.
дифтерия: Адювантна терапия към дифтериен антитоксин, елиминиращCorynebacterium diphtheriaeот гърлото. Перорална доза: 250-500 mg на всеки 6 часа в продължение на 14 дни.
1.3 Полово предавани инфекции (ППИ)
Инфекции с Chlamydia Trachomatis: Лекува уретрит, цервицит или тазова възпалителна болест (PID) при пациенти, алергични към азитромицин. Перорална доза: 500 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни.
гонорея: Алтернативна терапия заNeisseria gonorrhoeae(когато-агентите от първа линия не са налични). Перорална доза: 500 mg на всеки 6 часа в продължение на 7 дни (в комбинация с пробенецид за повишена ефикасност).
1.4 Локални инфекции
Офталмологични инфекции: Мехлем за очи (0,5%) за бактериален конюнктивит (напр.Хемофилус инфлуенца, Стафилококус ауреус)-прилага се 1–2 пъти дневно в продължение на 7–10 дни.
Акне вулгарис: Локален гел/мехлем (2%) за леко-до-умерено акне, намаляващоКутибактериум акнеколонизация-прилагана веднъж дневно.
2. Ветеринарна област (животновъдство и домашни любимци)
CAS#114-07-08 се използва за лечение на бактериални инфекции приговеда, прасета, пилета, кучета и котки:
Респираторна болест по говедата (BRD): Причинено отMannheimia haemolyticaилиMycoplasma bovis. IM/орална доза: 10-20 mg/kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 3-5 дни.
Комплекс за респираторни болести по свинете (PRDC): ЗаMycoplasma hyopneumoniaeилиStreptococcus suisинфекции. Перорална доза: 20-40 mg/kg храна за 7-10 дни.
Хронична респираторна болест на домашните птици (CRD): ЛакомстваMycoplasma gallisepticumинфекции при пилета. Перорална доза: 10–20 mg/kg питейна вода за 5–7 дни.
Кучешки/котешки кожни и ушни инфекции: ЗаStaphylococcus pseudintermedius(кожа) илиМикоплазмаspp. (уши). Перорална доза: 10-20 mg/kg два пъти дневно в продължение на 7-14 дни; локални капки за уши (0,5%), прилагани два пъти дневно.
Противопоказания: Избягвайте употреба при коне (риск от колит) или животни с-съществуващо чернодробно увреждане; не е одобрен за млекодайни говеда, произвеждащи мляко за човешка консумация.
Гарантиране на качеството и безопасността
Като широко използван макролиден антибиотик, Erythromycin CAS#114-07-08 изисква строг контрол на качеството, за да се гарантира ефикасност, чистота и безопасност - особено предвид потенциала му за стомашно-чревни странични ефекти и лекарствени взаимодействия:
1. Производство и контрол на чистотата
производство: Произвежда се чрез микробна ферментация наStreptomyces erythreus, последвано от пречистване (екстракция с разтворител, хроматография) и кристализация. Процесът гарантира:
Минимални примеси (напр. продукти на разграждане, свързани макролиди) По-малко или равно на 1,0% (фармацевтичен клас);
Постоянна активност (950–1050 ug/mg) за надежден терапевтичен ефект.
Съответствие с GMP: Еритромицин с-фармацевтичен клас CAS#114-07-08 се произвежда в чисти стаи от клас D (съгласно указанията на ICH Q7); ветеринарен клас отговаря на GMP за фармацевтични продукти за животни.
2. Изчерпателен протокол за тестване
| Тестови елемент | Метод | Критерий за приемане |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | HPLC (C18 колона, 210 nm детекция) | Фармацевтичен клас: По-голяма или равна на 98,0% чистота; Анализ 950–1050 ug/mg |
| Сродни вещества | HPLC (градиентно елуиране) | Единичен примес По-малко или равно на 0,5%; Общо примеси По-малко или равно на 1,0% (фармацевтичен клас) |
| Тежки метали | ICP-MS (индуктивно свързана плазмена-мас спектрометрия) | Фармацевтичен клас: Pb По-малко или равно на 5ppm; Ветеринарен клас: По-малко или равно на 10ppm |
| Остатъчни разтворители | GC (вземане на проби, FID детектор) | Разтворители от клас 2 По-малко или равно на 500ppm; Не са открити разтворители от клас 1 |
| Загуба при сушене | Гравиметричен метод (105 градуса за 2 часа) | По-малко или равно на 2,0% (фармацевтичен клас) |
| Идентификация | IR спектроскопия и HPLC време на задържане | Съвпада с референтния стандартен спектър; Времето на задържане съответства на стандарта |
3. Напомняния за безопасност
Използване от хора:
Противопоказания: Свръхчувствителност към макролидни антибиотици; анамнеза за удължаване на QT интервала (избягвайте с антиаритмични лекарства като амиодарон); тежко чернодробно увреждане.
Неблагоприятни ефекти: Чести: стомашно-чревно разстройство (гадене, диария, коремна болка) (облекчава се с формулировки с ентерично{0}} покритие); редки, но сериозни: холестатична жълтеница (обратима след спиране на лечението), ототоксичност (високи дози).
Лекарствени взаимодействия: Инхибира ензимите CYP3A4-избягвайте едновременната употреба с варфарин (повишен риск от кървене), симвастатин (риск от рабдомиолиза) или циклоспорин (повишен риск от нефротоксичност).
Ветеринарна употреба:
Карентни срокове: Говеда: 21 дни (месо); Свине: 14 дни (месо); Пилета: 7 дни (месо/яйца); Кучета/котки: Без карентен период (не-животни за храна).
Предупреждение за остатъци: Забранен при млечни говеда (остатъци от мляко) и кокошки носачки (остатъци от яйца) след карентния период.
Сътрудничество и контакт
Ние доставяме еритромицин в степени и форми, пригодени за хуманни и ветеринарни приложения:
Фармацевтичен клас: Фин прах или гранули с ентерично- покритие (1 kg–100 kg на поръчка, запечатани торби от алуминиево фолио със сушители) за перорални/локални формулировки.
Ветеринарен клас: Прах за перорални премикси за добитък или инжекции (10 kg–500 kg на поръчка; месечен производствен капацитет от 2500 kg).
Услугите с-добавена стойност включват:
Предоставяне на DMF (Drug Master File) и CEP (Сертификат за годност) за фармацевтични -продукти за поддръжка на регистрация в ЕС/САЩ/Азия.
Техническа поддръжка за ентерично покритие (намаляване на стомашно-чревни странични ефекти) и тестване за стабилност на ветеринарни формулировки.
Специфично за партида{0}}COA с резултати за чистота, анализ и остатъчен разтворител, за да се гарантира съответствие с нормативните изисквания.
Ако сте фармацевтичен производител, хранителна марка или предприятие за ветеринарни лекарства, моля, свържете се с нас за подробно сътрудничество:
Информация за контакт:
Имейл: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ние се придържаме към принципите на „антибактериална ефикасност, съответствие с изискванията за безопасност и гъвкавост“ и очакваме с нетърпение да си партнираме с глобалните индустрии за здравеопазване и здравеопазване на животните!
Популярни тагове: еритромицин cas#114-07-08, Китай еритромицин cas#114-07-08 производители, доставчици, API за маркетинг на влияние, API за интернационализация, API за насочване, API за управление на задачите, GraphQL API, Публичен API
