Първата в света програма за ваксиниране срещу малария стартира в Западна Африка

Apr 09, 2024 Остави съобщение

Търсенето на ваксината RTS,S/AS01 на GlaxoSmithKline за минимизиране на случаите на маларийни инфекции и смъртни случаи сред децата се очаква да нарасне в Африка, тъй като все повече страни интегрират нейната употреба в съответните си национални програми за ваксиниране.

Одобрената през 2021 г. от Световната здравна организация (СЗО) ваксина срещу малария, продукт на повече от 30 години изследвания, ръководени от GlaxoSmithKline (GSK), с PATH и други партньори, беше пусната като част от националната програма за ваксиниране в Камерун, извън текуща пилотна програма за ваксина срещу малария в Кения, Гана и Малави. (1)

Публичното пускане през януари 2024 г. на ваксината срещу москирикс в западноафриканската държава е първата в света, насочена към протеина циркумспорозоит на плазмодиум фалципарум (PfCSP). Слетият протеин на RTS малария-хепатит B, когато се коекспресира само със S антигена в клетките на дрождите, образува RTS,S вирусоподобни частици.

Ваксината RTS,S е адювантна с AS01, която се състои от липозоми плюс MPL плюс QS21, като GSK казва, че това е част от следващата вълна от адювантна технология на компанията с потенциал да отвори „използването на антигени, които иначе може да не предизвикат достатъчно силен имунен отговор." (2)

„Ваксината е допълнителен инструмент за контрол на маларията и е избрана от страната въз основа на нейната предварителна квалификация, гарантираща гарантирано качество, ефикасност и безопасност за включване във ваксинационната програма“, каза камерунският лекар Шалом Ндула. (3)

Ндула, който е и постоянен секретар на страната на разширената програма за имунизация в Камерун, каза, че ваксината „ще бъде насочена специално към всички деца на възраст шест месеца към 31 декември 2023 г.“

Ваксината се доставя като лиофилизирана инжекция, приложена интрамускулно, като първата доза се прилага на петмесечна възраст. Насоките на СЗО показват, че първите три дози се прилагат всеки месец, като се очаква третата да бъде завършена, когато детето е на девет месеца.

Най-малко 331 200 дози от ваксината RTS,S бяха придобити от Камерун през ноември 2023 г., тъй като правителството планираше въвеждането на ваксинацията както в обществени, така и в частни здравни заведения в 42-те области на страната.

Камерун, който отчете най-малко 3 милиона случая на малария и 3800 смъртни случая от болестта през 2021 г., даде приоритет на изкореняването на маларията в правителствения Национален план за развитие на здравеопазването, докато страната се стреми да излезе от списъка на 11-те страни, най-силно засегнати от малария в Африка.

Очаква се най-малко 27 други африкански държави да стартират програмата за имунизация с ваксина RTS,S, тенденция, която вероятно ще предизвика увеличаване на търсенето на фармацевтичния продукт.

Преди това GSK обяви одобрение от ръководството на планове за даряване на до 10 милиона RTS,S дози за използване в пилотната програма на Кения, Гана и Малави и още 15 милиона дози всяка година. (4)

Преди публичното пускане на ваксината mosquirix в Камерун бяха извършени няколко подготвителни дейности с подкрепата на СЗО, Гави, Алианса за ваксини, Детския фонд на ООН, Африканския център за контрол и превенция на заболяванията, както и Инициативата за достъп до здраве на Клинтън.

Например, тези организации, в сътрудничество с правителството на Камерун, подкрепиха приемането от страната на Западна Африка на националната политика и насоки за ваксиниране, както и интегрирането на новата ваксина в графика за доставка на други ваксини и здравни интервенции.

Те също така подкрепиха разработването на оперативен план за внедряване, обучение на здравни работници и инвестиране в нова и модернизация на инфраструктура, изграждане на технически капацитет и съоръжения за съхранение на ваксини, както и „осигуряване на начален надзор, мониторинг и оценка на процеса за осигуряване на качествена ваксина доставка."

Стремежът за минимизиране на въздействието на маларията, особено в Африка, се очаква да отвори повече нови пътища за публични и частни инвестиции в производството на ваксини срещу малария и свързаните с тях адюванти.

Например в началото на 2023 г. Агенцията по храните и лекарствата на Гана (FDA) даде одобрение на ваксината срещу малария R21, която беше разработена от Оксфордския университет в Обединеното кралство и произведена от Serum Institute of India PVT Ltd за използване при имунизация на деца между пет месеца и три години. (5)

СЗО наистина препоръча ваксината R21/Matrix-M през последното тримесечие на 2023 г. като втора ваксина срещу малария, като здравната агенция на ООН заяви, че „търсенето на ваксини срещу малария е безпрецедентно“ и наличието на RTS,S е ограничено, следователно допълнителните Ваксината R21 "се очаква да доведе до достатъчна доставка на ваксини, за да се възползват всички деца, живеещи в райони, където маларията е риск за общественото здраве." (6)