Основна информация за продукта
| Артикул | Подробности |
|---|---|
| Име на продукта | Метронидазол |
| CAS номер | 443-48-1 |
| Синоними | 2-Метил-5-нитроимидазол-1-етанол; Flagyl® (марка за перорални/IV формулировки за хора) |
| Молекулярна формула | C₆H₉N₃O₃ |
| Молекулно тегло | 171.15 |
| Външен вид | Бял до бледожълт кристален прах; Без мирис или с лек характерен мирис |
| Спецификация | - Фармацевтичен клас: Чистота по-голяма или равна на 98,5% (HPLC); Точка на топене 159-163 градуса; Загуба при сушене По-малко или равно на 0,5%; Остатък при запалване По-малко или равно на 0,1%; Тежки метали (Pb по-малко или равно на 10ppm, Hg по-малко или равно на 1ppm, Cd по-малко или равно на 1ppm)-Ветеринарен клас: Чистота по-голяма или равна на 95,0% (HPLC); Съвместим с EP Vet/USP Vet; Няма откриваеми нитроимидазолови примеси (По-малко или равно на 0,1%) |
| Точка на топене | 159-163 градуса |
| Разтворимост | Слабо разтворим във вода (≈1 g/L при 25 градуса); Разтворим в етанол, метанол и разредени киселини/основи; Умерено разтворим в хлороформ |
| Условия за съхранение | Съхранявайте в хладен (15-25 градуса), сух, защитен от светлина-контейнер; Запечатан за предотвратяване на абсорбиране на влага и фоторазграждане (нитро групата е чувствителна към светлина); Срок на годност: 36 месеца за фармацевтичен клас, 24 месеца за ветеринарен клас |
Основни функции и приложения
Метронидазол CAS#443-48-1 упражнява своя антимикробен ефект чрез навлизане в анаеробни бактерии или протозои, където неговата нитрогрупа се редуцира от микробните нитроредуктазни ензими (активни само в анаеробна среда). Редуцираната форма уврежда микробната ДНК (чрез образуване на реактивни кислородни видове и омрежване на ДНК), което води до клетъчна смърт. Той няма активност срещу аеробни или факултативни анаеробни бактерии, което го прави силно специфичен за анаеробни патогени. Използва се и в дветечовешка медицинаиветеринарна практика:
1. Хуманна фармацевтична област
1.1 Анаеробни бактериални инфекции
Интра{0}}абдоминални инфекции:-лечение от първа линия за перитонит, абсцеси (черен дроб, таз) и апендицит, причинени отБактероидиес фрагилис(най-често срещаният анаеробен патоген в червата). Прилага се като IV инфузия (500 mg на всеки 8 часа) или перорални таблетки (500 mg на всеки 6 часа) в продължение на 7-14 дни, често в комбинация с Грам-отрицателен аеробен антибиотик (напр. цефтриаксон).
Инфекции на кожата и меките тъкани: Лекува некротизиращ фасциит, диабетни язви на краката и инфекции на рани с анаеробно участие (напр.Клостридиум перфрингенс, Пептострептококspp.). Перорална/IV доза: 500 mg на всеки 6-8 часа в продължение на 10-14 дни, в комбинация с хирургичен дебридман, ако е необходимо.
Инфекции на дихателните пътища: Използва се при аспирационна пневмония и белодробни абсцеси, причинени от анаеробна орална флора (напр.Превотелаspp.). IV доза: 500 mg на всеки 8 часа в продължение на 7-10 дни, преминаване към перорален прием след настъпване на клинично подобрение.
1.2 Паразитни инфекции
Трихомониаза: Златният стандарт за лечение на генитална трихомониаза (причинена отТрихомонас вагиналис), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
лямблиоза: Лекува чревна лямблиоза (причинена отДжардиа ламблия)-водеща причина за пътническа диария. Перорална доза: 250 mg три пъти дневно в продължение на 5-7 дни (възрастни) или 15 mg/kg/ден, разделени на 3 дози (деца), за облекчаване на диарията и коремните спазми.
Амебиаза: Ефективен при чревна амебиаза (диария, причинена отEntamoeba histolytica) и екстраинтестинална амебиаза (чернодробен абсцес). Перорална доза: 500-750 mg три пъти дневно в продължение на 5-10 дни (чревни) или 7-14 дни (чернодробен абсцес).
1.3 Други инфекции
Ерадикация на Helicobacter pylori: Част от тройна/четворна терапия заH. pylori(причинява пептична язва, рак на стомаха). Типична доза: 500 mg два пъти дневно в продължение на 7-14 дни, комбинирана с инхибитор на протонната помпа (напр. омепразол) и пеницилин (напр. амоксицилин).
2. Ветеринарно поле
2.1 Животни компаньони (кучета, котки)
Анаеробни инфекции:
Кучешка пиодермия (кожни инфекции) и котешки орални абсцеси, причинени отБактероидиspp. илиКлостридиумspp. Перорални таблетки: 10-20 mg/kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 7-14 дни.
Възпалително чревно заболяване при кучета (IBD) с анаеробен свръхрастеж: Ниска{0}}доза перорално приложение (5-10 mg/kg веднъж дневно) за 4-6 седмици за намаляване на чревното възпаление.
Паразитни инфекции:
Кучешка лямблиоза (причинена отGiardia duodenalis): Перорална доза (25 mg/kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 5 дни) за елиминиране на кисти и облекчаване на диарията.
Котешка трихомониаза (чревна, причинена отТритрихомонаден плод): Перорална доза (10-15 mg/kg два пъти дневно в продължение на 14 дни), въпреки че резистентността може да изисква комбинирана терапия.
2.2 Животновъдство (говеда, свине)
Анаеробни инфекции:
Гниене на краката по говедата (причинено отФузобактерий некрофорум) и некротичен ентерит по свинете (причинен отКлостридиум перфрингенс). Инжекционен разтвор (10 mg/kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 3-5 дни) или перорални премикси (20-40 mg/kg храна) за групова профилактика.
Паразитни инфекции:
Трихомониаза по говедата (генитална, причинена отТритрихомонаден плод-причина за аборт). Инжекционна доза (5 mg/kg телесно тегло еднократно) за бикове, намаляваща отделянето на патогени.
Гарантиране на качеството и безопасността
Специфичността на метронидазола и широкото му използване изискват стриктен контрол на качеството, за да се осигури ефикасност, да се сведе до минимум токсичността и да се предотвратят рисковете от остатъци при животни за храна:
Суровина и синтез: Произведено чрез химичен синтез (кондензация на 2-метилимидазол с етиленов оксид, последвано от нитриране) и пречистено чрез прекристализация. Суровините отговарят на стандартите USP/EP за граници на примеси (напр. 2-метилимидазол По-малко или равно на 0,1%, примес на изходния материал).
Производствен процес:
Фармацевтичен клас: Произведено в GMP-сертифицирани работилници (клас D чиста стая за крайна обработка) с фотозащитно оборудване за избягване на светлинно-индуцирано разграждане на нитрогрупата.
Ветеринарен клас: Подлага се на допълнителни тестове за остатъчни маркери (напр. метаболити на метронидазол По-малко или равно на 0,01 ppm в ядливи тъкани) и отговаря на стандартите на ветеринарната фармакопея.
Изчерпателен протокол за тестване:
| Тестови елемент | Метод | Критерий за приемане |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | HPLC (C18 колона, 277 nm откриване) | Фармацевтичен клас: По-голяма или равна на 98,5% чистота; Ветеринарен клас: По-голяма или равна на 95,0% чистота |
| Сродни вещества | HPLC (градиентно елуиране) | Единичен примес По-малко или равно на 0,5%, общи примеси По-малко или равно на 1,0% |
| Тежки метали | ICP-MS (индуктивно свързана плазмена-мас спектрометрия) | Pb По-малко или равно на 10ppm, Hg По-малко или равно на 1ppm, Cd По-малко или равно на 1ppm |
| Остатъчни разтворители | GC (вземане на проби от пространството на главата) | Етанол По-малко или равно на 5000ppm, Ацетон По-малко или равно на 500ppm |
| Стерилност (степен за инжектиране) | Метод на мембранна филтрация | Няма растеж на бактерии/гъбички |
Напомняния за безопасност:Използване от хора:
Противопоказания: Свръхчувствителност към нитроимидазоли; първи триместър на бременността (Категория B през втори/трети триместър-избягвайте, ако е възможно); употреба на алкохол (дисулфирам-подобна реакция: зачервяване, повръщане, хипотония).
Неблагоприятни ефекти: Стомашно-чревен дискомфорт (гадене, метален вкус), главоболие и рядка невротоксичност (периферна невропатия, гърчове-прекратете, ако се появят симптоми).
Ветеринарна употреба:
Карентен срок: Говеда: 28 дни (месо), 96 часа (мляко); Свине: 14 дни (месо); Кучета/котки: Без карентен период (не-животни за храна).
Противопоказания: Да се избягва при бременни животни (може да причини увреждане на плода) и животни с чернодробно увреждане (намаленият метаболизъм повишава токсичността).
Сътрудничество и контакт
Ние доставяме Metronidazole CAS#443-48-1 в различни степени и формулировки, за да отговорим на различни нужди:
Фармацевтичен клас: Суров прах за перорални таблетки, капсули, интравенозни инжекции и локални гелове (1kg-100kg на поръчка).
Ветеринарен клас: Суров прах за инжекции, перорални суспензии и премикси (10 кг-500 кг на поръчка; месечен производствен капацитет от 800 кг).
Услугите с-добавена стойност включват:
Предоставяне на DMF (Drug Master File) и CEP (Сертификат за годност) за фармацевтични -продукти за подпомагане на регистрацията в ЕС, САЩ и Азия.
Поддръжка на персонализирана формула (напр. маскиране на вкуса за перорални суспензии на домашни животни, подобряване на разтворимостта за IV разтвори).
Технически насоки за управление на анаеробни инфекции (хора/ветеринарни клиенти) и избягване на остатъци при животни за храна.
Ако сте фармацевтичен производител, предприятие за ветеринарни лекарства или компания за здравеопазване на домашни животни, моля свържете се с нас за подробно сътрудничество:
Информация за контакт:
Имейл: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ние се придържаме към принципите на „съответствие на качеството, приоритет на безопасността и целенасочена терапия“ и с нетърпение очакваме да си партнираме с глобални предприятия за здравеопазване и здравеопазване на животните!
Популярни тагове: метронидазол cas#443-48-1, Китай метронидазол cas#443-48-1 производители, доставчици, API за сегментиране на клиенти, API за архивиране на данни, API за произход на заем, API за мобилен маркетинг, API за управление на жизнения цикъл на продукта, Enterprise API
