Изотретиноин - мощен орален ретиноид за тежко акне и дерматологични заболявания
Като професионален доставчик на дерматологични активни съставки с фармацевтичен-клас, ние предоставяме изотретиноин с висока-чистота, който стриктно отговаря на глобалните стандарти на фармакопеята (USP, EP, BP, CP). Синтетичен ретиноид (производно на витамин А), той е признат за „златен стандарт“ за лечение на тежко, трудноустойчиво акне и някои нарушения на кератинизацията, като предлага дългосрочна-ремисия за пациенти с неудовлетворени терапевтични нужди.
Основна информация за продукта
| Артикул | Подробности |
|---|---|
| Име на продукта | Изотретиноин |
| CAS номер | 4759-48-2 |
| Синоними | 13-цис-ретиноева киселина; 13-цис-третиноин |
| Молекулярна формула | C₂₀H₂₈O₂ |
| Молекулно тегло | 300.44 |
| Външен вид | Жълт до оранжев кристален прах; Без мирис |
| Спецификация | Фармацевтичен клас; Чистота по-голяма или равна на 98,0% (HPLC); Загуба при сушене По-малко или равно на 0,5%; Остатък при запалване По-малко или равно на 0,1%; Тежки метали По-малко или равно на 10ppm; Съответства на ограниченията за остатъчен разтворител (напр. етанол, ацетон). |
Основни функции и приложения на продукта
Изотретиноинът упражнява многостранни-ефекти върху кожата чрез регулиране на кератинизацията, намаляване на производството на себум и потискане на възпалението-като се занимава с основните причини за тежко акне. Използва се изключително вчовешки фармацевтични състави(без ветеринарно приложение) поради специфичната си дерматологична ефикасност и профил на безопасност:
1. Тежко акне вулгарис (първично показание)
Лекува тежко нодуларно/кистично акне, което не се повлиява от конвенционалните терапии (напр. перорални антибиотици, локални лекарства). Значително намалява:
Активиране на себумните жлези (до 90%), минимизиране на мазната кожа и запушването на порите.
Анормална кератинизация на космените фоликули, предотвратяваща образуването на микрокомедони (предшественици на акне).
Възпалителни лезии (възли, кисти) чрез инхибиране на про{0}}възпалителните цитокини и намаляване на бактериалната колонизация (напр.Кутибактериум акне).
Ключово предимство: Предизвиква дългосрочна-ремисия (60-80% от пациентите остават свободни от-акне за повече от или равна на 1 година след лечението), намалявайки необходимостта от поддържаща терапия през целия живот.
2. Други дерматологични заболявания
Нарушения на кератинизацията: Използва се не по предназначение за състояния като pityriasis rubra pilaris (люспести, червени петна по кожата) и болест на Darier (дефект на кератинизация, причиняващ брадавични папули), подобрява текстурата на кожата и намалява лющенето.
Тежка розацея: Запазено за-резистентна на лечение папулопустулозна розацея (когато други терапии са неуспешни), насочена към възпалителни лезии и необичайни съдови реакции.
Лекарствена форма: Основно формулиран като перорални капсули (стандартна доза: 0,5-1 mg/kg/ден за 12-20 седмици) – локалните формулировки са редки поради потенциално дразнене на кожата и ограничена ефикасност при тежки случаи.
Гарантиране на качеството и безопасността
Изотретиноинът е лекарство, отпускано-само с рецепта, със строги изисквания за безопасност поради неговата потенциална тератогенност (увреждане на плода) и системни ефекти. Нашата система за контрол на качеството гарантира ефикасност и минимизира рисковете:
Снабдяване със суровини: Използва производни на витамин А с висока{0}}чистота като изходни материали, с усъвършенствани процеси на синтез, за да се избегне изомеризацията (напр. превръщане във всички-транс ретиноева киселина) и примеси, които могат да увеличат токсичността.
Производствен процес: Произведено в GMP-сертифицирани работилници със специални линии (за предотвратяване на кръстосано-замърсяване с други фармацевтични продукти), строг контрол върху температурата и светлината (за избягване на разграждане) и прецизна кристализация, за да се гарантира стабилност на продукта.
Протоколи за тестване: Всяка партида се подлага на строги тестове, включително:
HPLC анализ за чистота, съдържание на изомер (всички-транс изомер По-малко или равно на 2,0%) и свързани вещества.
Определяне на точката на топене (174-178 градуса).
Изпитване за тежки метали (Pb, Hg, Cd) и микробно ограничение (за да отговарят на стандартите за перорални фармацевтични продукти).
Критични напомняния за безопасност:
Тератогенност: Абсолютно противопоказан при бременни жени или жени в детеродна възраст без строга контрацепция (напр. двойни методи за контрол на раждаемостта 1 месец преди, по време и 1 месец след лечението). Тестът за бременност е задължителен преди и по време на терапията.
Системни нежелани реакции: Може да причини суха кожа/лигавици (често), повишени чернодробни ензими, липидни аномалии (холестерол, триглицериди) и редки, но сериозни ефекти (напр. депресия, интракраниална хипертония). Необходимо е редовно медицинско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия: Избягвайте едновременната употреба с добавки с витамин А (риск от хипервитаминоза А) и тетрациклинови антибиотици (повишен риск от интракраниална хипертония).
Сътрудничество и контакт
Доставяме суровини за изотретиноин с-фармацевтичен клас изключително за лицензирани фармацевтични производители, произвеждащи орални лечения за акне. Ние предлагаме гъвкав капацитет (от проби за научноизследователска и развойна дейност на ниво грам-до групови поръчки на ниво-килограм) и стриктно се придържаме към нормативните изисквания за контролирани дерматологични лекарства. Ако сте фармацевтично предприятие или изследователска институция, нуждаеща се от този продукт, моля, свържете се с нас за:
Подробни документи за съответствие с фармакопеята и информационни листове за безопасност (SDS).
Цени, условия за групова поръчка и примерни заявки (предмет на одобрение от регулаторните органи).
Техническа поддръжка (напр. стабилност на формулировката, условия на съхранение).
Информация за контакт:
Имейл: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Поддържаме принципите „на първо място качеството, безопасността на пациентите“ и очакваме с нетърпение да установим съвместими, дългосрочни -отношения на сътрудничество с глобални фармацевтични партньори!
Горещи маркери: изотретиноин, изотретиноин 4759-48-2, изотретиноин с фармацевтичен клас, 13-цис-ретиноева киселина, лечение на тежко акне, дерматологичен ретиноид, доставчици на изотретиноин в Китай
编辑分享
Какви са страничните ефекти на изотретиноин?
Как действа изотретиноинът за лечение на акне?
Има ли лекарствени взаимодействия с изотретиноин?
Популярни тагове: Изотретиноин CAS 4759-48-2, Китай Изотретиноин CAS 4759-48-2 производители, доставчици, API за кол център, API за маркетинг на подкаст, API за бюро за помощ, API за устойчивост, API за автоматизация на обслужване на клиенти, API за чатбот


