Доксициклин хиклат (CAS №: 24390-14-5) - широкоспектърен тетрациклинов антибактериален продукт за хуманна и ветеринарна употреба
Като професионален доставчик на фармацевтични-клас и ветеринарни-клас антибактериални активни съставки, ние осигуряваме висока-чистота Doxycycline Hyclate, който стриктно отговаря на глобалните стандарти на фармакопеята (USP, EP, BP, CP Vet). Второ-поколение тетрациклиново производно, то проявява повишена ефективност, подобрена перорална абсорбция и по-дълъг-живот на полуразпад в сравнение с по-старите тетрациклини (напр. тетрациклин, окситетрациклин). Намира широко приложение вчовешка медициназа лечение на бактериални и протозойни инфекции и вветеринарна практиказа контролиране на инфекциозни заболявания при добитъка и домашните животни-, което го прави многофункционален и клинично критичен антибактериален агент.
Основна информация за продукта
| Артикул | Подробности |
|---|---|
| Име на продукта | Доксициклин хиклат (доксициклин хидрохлорид хемихидрат етанолат) |
| CAS номер | 24390-14-5 |
| Синоними | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(диметиламино)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-октахидро-3,5,10,12,12a-пентахидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамид хидрохлорид полухидрат етанолат; Vibramycin® (търговска марка за хуманна употреба) |
| Молекулярна формула | C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·0,5H2O·0,5C2H5OH |
| Молекулно тегло | 512.94 |
| Външен вид | Жълт кристален прах; Без мирис или с лек характерен мирис |
| Спецификация | - Фармацевтичен клас: Чистота по-голяма или равна на 98,0% (HPLC); Анализ (като доксициклин) По-голямо или равно на 89,0% (безводна основа); Загуба при сушене По-малко или равно на 8,0%; Остатък при запалване По-малко или равно на 0,5%; Тежки метали (Pb по-малко или равно на 10 ppm, Hg по-малко или равно на 1 ppm, Cd по-малко или равно на 1 ppm)-Ветеринарен клас: Чистота по-голяма или равна на 95,0% (HPLC); Съвместим с EP Vet/USP Vet; Няма откриваеми тетрациклинови аналози (По-малко или равно на 0,1%) |
| Точка на топене | 206-210 градуса (с разлагане) |
| Разтворимост | Свободно разтворим във вода (по-голям или равен на 50 g/L при 25 градуса); Разтворим в метанол, етанол; Слабо разтворим в ацетон; Неразтворим в хлороформ, етер |
| Условия за съхранение | Съхранявайте в хладен (15-25 градуса), сух, защитен от светлина контейнер; Запечатан за предотвратяване на абсорбиране на влага и фоторазграждане; Срок на годност: 36 месеца за фармацевтичен клас, 24 месеца за ветеринарен клас |
Основни функции и приложения
Doxycycline Hyclate упражнява своя бактериостатичен ефект, като се свързва с 30S субединицата на бактериалните рибозоми, инхибирайки свързването на аминоацил-tRNA към иРНК-рибозомния комплекс-като по този начин блокира синтеза на бактериален протеин. Има широк спектър на действие срещу Грам-положителни бактерии, Грам-отрицателни бактерии и някои протозои (напр.плазмодий, Хламидия). Основните му предимства включватотлична орална бионаличност(90-100%, не се повлиява от храна),дълъг полуживот-(12-22 часа, позволяващи дозиране веднъж дневно), ипроникване в тъканите(напр. бели дробове, кожа, простата). Използва се и в дветечовешка медицинаиветеринарна практика:
1. Хуманна фармацевтична област
1.1 Инфекции на дихателните пътища
Пневмония, придобита-в обществото (CAP): Първа{0}}лечение за CAP, причинено отStreptococcus pneumoniae(чувствителен-пеницилин),Mycoplasma pneumoniae, илиChlamydophila pneumoniae. Перорална доза: 100 mg два пъти дневно (или 200 mg веднъж дневно) в продължение на 7-14 дни.
Обостряне на хроничен бронхит: Лекува бактериални екзацербации, причинени отХемофилус инфлуенцаилиMoraxella catarrhalis. Доза: 100 mg два пъти дневно в продължение на 5-7 дни, намалявайки продължителността на симптомите и предотвратявайки усложнения.
1.2 Инфекции на кожата и меките тъкани
Акне вулгарис: Използва се за умерено-до-тежко възпалително акне (папули, пустули), причинено отКутибактериум акне. Перорална доза: 50-100 mg дневно в продължение на 6-12 седмици или локални форми (2% гел) за леки случаи - намаляващи възпалението и бактериалното натоварване.
Целулит и лаймска болест: Лекува целулит, причинен отСтафилококус ауреус(чувствителен- към метицилин) и ранна лаймска болест (причинена отBorrelia burgdorferi). Доза: 100 mg два пъти дневно в продължение на 14-21 дни (Лаймска болест) или 7-10 дни (целулит).
1.3 Други инфекции
Полово предавани инфекции (ППИ): Първа{0}}лечение заChlamydia trachomatis(уретрит/цервицит) и алтернатива заNeisseria gonorrhoeae. Доза: 100 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни (хламидия) или 200 mg веднъж дневно в продължение на 7 дни (гонорея).
Профилактика на малария: Използва се за пътуващи до малария-ендемични региони (напр. Африка, Югоизточна Азия). Доза: 100 mg дневно, като се започне 1-2 дни преди пътуването и продължи 4 седмици след завръщането - действа срещуPlasmodium falciparum.
2. Ветеринарно поле
2.1 Животновъдство (говеда, свине, овце)
Инфекции на дихателните пътища:
Респираторна болест по говедата (BRD) при говеда, отглеждани за угояване (причинена отMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Инжекционен разтвор (20 mg/kg телесно тегло, интрамускулно веднъж на всеки 48 часа за 2 дози) или перорални премикси (100-200 mg/kg храна) за групова профилактика.
Респираторен болестен комплекс по свинете (PRDC) при прасета (причинен отActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Орален разтворим прах (10-20 mg/kg телесно тегло дневно) за 5-7 дни, намалявайки смъртността и подобрявайки преобразуването на фуража.
Стомашно-чревни инфекции:
Свинска пролиферативна ентеропатия (PPE) при растящи прасета (причинена отLawsonia intracellularis): Перорална доза (15 mg/kg телесно тегло дневно) в продължение на 7 дни, облекчаваща диарията и чревните лезии.
2.2 Животни компаньони (кучета, котки)
Бактериални инфекции:
Кожни инфекции (пиодерма) при кучета (причинени отStaphylococcus pseudintermedius): перорални таблетки (5-10 mg/kg телесно тегло веднъж дневно) за 14-21 дни, комбинирани с локални антисептици.
Инфекции на пикочните пътища (UTI) при котки (причинени отЕшерихия коли, Ентерококиspp.): перорална доза (5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно) в продължение на 7-10 дни, с проследяване на културата на урина за потвърждаване на клирънса.
Векторни-преносими болести:
Ерлихиоза (причинена отEhrlichia canis) при кучета: перорална доза (10 mg/kg телесно тегло два пъти дневно) в продължение на 28 дни, елиминирайки патогена и отстранявайки клиничните признаци (треска, летаргия).
Гарантиране на качеството и безопасността
Двойната употреба на Doxycycline Hyclate при хора и животни,-отглеждащи храни, изисква строг контрол на качеството, управление на резистентността и мониторинг на остатъчните вещества:
Суровина и синтез: Произведен чрез полу-синтетична модификация на окситетрациклин (ферментация-получен), последвано от пречистване чрез кристализация. Суровините отговарят на стандартите USP/EP за граници на примеси (напр. 4-епи-доксициклин По-малко или равно на 2,0%, основен продукт на разграждане).
Производствен процес:
Фармацевтичен клас: Произведено в GMP-сертифицирани работилници (чисти помещения клас C за инжекционни-суровини) с фотозащитно оборудване за предотвратяване на светлинно-индуцирано разграждане.
Ветеринарен клас: Подлага се на допълнителни тестове за-специфични за животни примеси (напр. тежки метали по-малко или равно на 5ppm) и отговаря на стандартите на ветеринарната фармакопея за маркери за остатъци.
Изчерпателен протокол за тестване:
| Тестови елемент | Метод | Критерий за приемане |
|---|---|---|
| Чистота и анализ | HPLC (C18 колона, 280 nm откриване) | Фармацевтичен клас: По-голяма или равна на 98,0% чистота, По-голяма или равна на 89,0% доксициклин; Ветеринарен клас: По-голяма или равна на 95,0% чистота |
| Сродни вещества | HPLC (градиентно елуиране) | 4-епи-доксициклин По-малко или равно на 2,0%, общо примеси По-малко или равно на 3,0% |
| Тежки метали | ICP-MS (индуктивно свързана плазмена-мас спектрометрия) | Pb По-малко или равно на 10ppm, Hg По-малко или равно на 1ppm, Cd По-малко или равно на 1ppm |
| Остатъчни разтворители | GC (вземане на проби от пространството на главата) | Етанол По-малко или равно на 500ppm, метанол По-малко или равно на 300ppm |
| Стерилност (степен за инжектиране) | Метод на мембранна филтрация | Няма растеж на бактерии/гъбички |
Напомняния за безопасност:Използване от хора:
Противопоказания: Свръхчувствителност към тетрациклини; деца<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Неблагоприятни ефекти: Стомашно-чревен дискомфорт (гадене, диария), фоточувствителност (избягвайте прекомерно излагане на слънце) и рядко хепатотоксичност (наблюдавайте при пациенти с чернодробно увреждане).
Ветеринарна употреба:
Карентен срок: Свине: 5 дни (месо); Говеда: 28 дни (месо), 5 дни (мляко); Кучета/котки: Без карентен период (не-животни за храна).
Предупреждение за резистентност: Избягвайте прекомерната употреба (напр. непрекъснато добавяне на храна), за да предотвратите появата на резистентни на доксициклин-щамове (напр.Салмонелаspp.,E. coli).
Сътрудничество и контакт
Ние доставяме Doxycycline Hyclate в различни степени и формулировки, за да отговорим на различни нужди:
Фармацевтичен клас: Суров прах за перорални таблетки, капсули и инжекции (1kg-100kg на поръчка).
Ветеринарен клас: Суров прах за премикси, разтворими прахове и инжекционни форми (10 кг-500 кг на поръчка; месечен производствен капацитет от 800 кг).
Услугите с-добавена стойност включват:
Предоставяне на DMF (Drug Master File) и CEP (Сертификат за годност) за фармацевтични -продукти за подпомагане на регистрацията в ЕС, САЩ и Азия.
Разработване на персонализирана формула (напр. перорални прахове-с маскиран вкус за домашни любимци, стабилни инжекционни разтвори за добитък).
Технически насоки за управление на резистентността (ветеринарни клиенти) и мониторинг на нежелани реакции (фармацевтични клиенти).
Ако сте фармацевтичен производител, предприятие за ветеринарни лекарства или компания за здравеопазване на домашни животни, моля свържете се с нас за подробно сътрудничество:
Информация за контакт:
Имейл: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ние се придържаме към принципите на „съответствие на качеството, приоритет на безопасността и дългосрочна-печалба-печалба“ и с нетърпение очакваме да си партнираме с глобални предприятия за здравеопазване и здравеопазване на животните!
Горещи маркери: Doxycycline Hyclate 24390-14-5, доксициклин с фармацевтичен клас, антибактериален ветеринарен тетрациклин, лечение на лаймска болест, лекарство за респираторни заболявания по говедата, доставчик на доксициклин в Китай
Популярни тагове: доксициклин хиклат cas#4390-14-5, Китай доксициклин хиклат cas#4390-14-5 производители, доставчици, API за изкуствен интелект, API за балансирана карта с показатели, API за почистване на данни, API за съхранение на данни, API за системи за изпълнение на производство, API за виртуална реалност
